药品经营质量管理规范

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相关作者:黄良民陈玉文冉大强梁毅林晓明更多>>
相关机构:北京市药品监督管理局中国药科大学广东省食品药品监督管理局沈阳药科大学更多>>
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基于药品经营质量管理规范的药品冷库温度验证分析
《首都食品与医药》2025年第9期154-157,共4页王霞 庞逸辉 张光华 江志杰 宣泽 
目的 通过温度验证确定药品冷库温度分布是否符合储存要求,给出最佳储存区域、开关门及断电时间,为药品冷库日常运行提供依据。方法 参照《药品经营质量管理规范》附录5及《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T3439...
关键词:GSP温度验证 冷库 温度分布特性 开关门试验 断电试验 
山东省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告(鲁药监规〔2024〕9号)
《山东省人民政府公报》2024年第27期24-28,共5页 
为贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)相关规定和《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告(2024年第48号)》(以下简称《公告》)的相关要求,...
关键词:市场监督管理 《公告》 准入管理 药品经营质量管理规范 药品经营企业 现代物流 环节质量 运营管理 
江苏省药品监督管理局关于发布江苏省药品零售连锁企业许可标准的通告(苏药监规〔2024〕4号)
《江苏省人民政府公报》2024年第15期22-30,共9页 
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规定,结合我省实际,江苏省药品监督管理局研究制定了《江苏省药品零售连锁企业许可标准》,现予以发布,请相关单位及企业遵照执行。
关键词:药品零售连锁企业 《药品经营质量管理规范》 药品经营 药品监督管理局 药监 《中华人民共和国药品管理法》 许可标准 江苏省 
论未凭处方销售处方药与违反GSP的处罚
《中国品牌与防伪》2023年第12期26-27,共2页刘钢 
在现实生活中,有的零售药店不按规定凭处方销售阿莫西林、布洛芬、吗丁啉(多潘立酮)等处方药的现象时有发生,那么,药品零售企业未按规定凭处方销售处方药是否等于违反了《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)呢?在此,笔者结合我国关于...
关键词:多潘立酮 药品零售企业 零售药店 处方药 《药品经营质量管理规范》 GSP 吗丁啉 布洛芬 
江西省药品经营企业GSP监督检查缺陷项目分析被引量:3
《中国食品药品监管》2023年第11期84-91,共8页蔡锦尚 程一鑫 丁若雯 熊菲 
江西省药品监督管理局科研项目(2021KY04)。
目的:本研究旨在为江西省药品经营企业(含药品批发企业和药品零售连锁企业总部)提供有效的药品经营质量管理规范(GSP)监督检查指导,以提高其药品经营质量管理水平。方法:通过对2021~2022年期间江西省药品经营企业GSP监督检查中发现的缺...
关键词:药品经营企业 药品经营质量管理规范 监督检查 缺陷项目 
《药品经营质量管理规范》课程思政教学探讨
《中国医药导刊》2023年第10期1075-1078,共4页姜云芳 李相陵 张可人 陈瑞 崔杏 迟明艳 何迅 
贵州医科大学“课程思政”建设项目(项目编号:SZ2021066);中华医学会医学教育分会、中国高等教育学会医学教育专业委员会2020年医学教育研究立项课题(项目编号:2020A-N12068)。
《药品经营质量管理规范》(GSP)课程是高等院校药事管理专业的一门必修专业课程,同时也是高等院校药学、药物制剂、中药学等专业药事管理学课程的重要内容。将思政教育融入到GSP课程的教学中,推进GSP课程与思政教学有机结合,可发挥思政...
关键词:药品经营质量管理规范 思政教育 课程思政 
山西省药品监督管理局 山西省卫生健康委员会 山西省医疗保障局关于做好《慢性病长期处方使用管理工作》的通知
《山西省人民政府公报》2023年第7期48-49,共2页 
晋药监规〔2023〕2号各市市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局,综改示范区市场监督管理局:为推进慢性病长期处方规范使用,加强医疗机构和药品零售企业规范管理,进一步提升群众安全用药的便捷、有效、可及。根据国家卫生健康委...
关键词:药品零售企业 《药品经营质量管理规范》 市场监督管理局 安全用药 医保局 卫生健康 药品监督管理局 医疗机构 
基于《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》储存与养护条款对检查缺陷项目的分析被引量:2
《中国食品药品监管》2023年第5期90-97,共8页庄辉 
药品属于特殊商品,其质量安全关系公众的生命健康。药品的储存与养护是药品流通环节中质量管理的关键环节,是保障药品安全有效可及、防止药品发生质量变化的重要手段。本文从《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》在药品的储存与养...
关键词:GSP 储存与养护 缺陷 分析 监管 
药品批发企业常规检查存在的主要问题及建议
《中国科技期刊数据库 医药》2023年第3期28-32,共5页陈静 
本文报告综合整理陕西省168家药品批发企业(含连锁总部)常规检查发现企业存在的问题。检查发现存在的缺陷项目共646项,其中其中严重缺陷4项、主要缺陷336项、一般缺陷306项。产生缺陷主要原因:①质量管理体系不完善,质量管理制度落实不...
关键词:药品批发 药品经营质量管理规范 问题 建议 
基层医院实施药品经营质量管理规范的必要性与方法
《中国科技期刊数据库 医药》2022年第12期155-158,共4页杨胜华 
药品是医院开展经营活动的重要环节,也是医院获得经济收益的重要途径。本文对基层医院内所实施药品经营质量管理方面进行调查分析,通过调查现阶段存在的问题进行分析,并制定相应的规范管理方式,从而提升药品经营质量管理的质量。当前基...
关键词:基层医院 药品经营质量管理规范 必要性 
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