药品专利

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利益平衡视角下完善我国药品专利期限补偿制度的思考
《中国卫生经济》2024年第12期14-17,22,共5页应梵 
浙江省药品监督管理与产业发展研究会2024年度课题(ZYH2024002)。
药品专利与公共健康息息相关,其中涉及的利益关系包含了原研药、仿制药与公共健康利益,在制度设计时需要维护各方主体间的利益平衡。药品专利期限补偿制度的引入能够激发我国药企进行新药研发的积极性,但考虑到专利保护期的延长会对药...
关键词：药品专利期限补偿 利益平衡 原研药 仿制药 
中外制药株式会社与温州海鹤药业有限公司确认 是否落入专利权保护范围纠纷案
《中华人民共和国最高人民法院公报》2024年第10期34-48,共15页
【裁判要旨】一、仿制药申请人依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》第六条的规定,作出其申请的仿制药技术方案不落入被仿制药品专利权保护范围的声明,原则上应当针对被仿制药品所对应的保护范围最大的权利要求,以保证声明...
关键词：审查范围 独立权利要求 申报资料 仿制药 专利纠纷 信息登记 药品专利 裁判要旨 
美国和加拿大药品专利链接制度介绍
《中国临床药理学杂志》2023年第24期3693-3696,共4页张帆 温宝书 
药品专利链接制度是指将仿制药审批与药品专利保护相衔接的制度。本文通过介绍美国和加拿大药品专利链接制度的背景及基本内容,为进一步完善我国药品专利纠纷早期解决机制提供参考,以加快推进我国仿制药的发展。
关键词：药品专利 仿制药 专利链接 专利挑战 原研药 
药品专利链接制度国际发展及中国选择被引量：3
《山东科技大学学报（社会科学版）》2023年第6期40-47,共8页郭传凯 秦一鹤 
国家社会科学基金青年项目(22CFX039)。
药品专利链接制度作为美国力推的药品专利制度,从引进之初便备受争议。该制度虽然强化了原研药专利的保护水平,但可能会对仿制药的上市产生消极影响。在比较法上,不同国家对药品专利链接制度的态度存在较大差异,发达国家力推而发展中国...
关键词：药品专利链接 原研药 仿制药 等待期 药品专利信息登记 
再议中国药品专利链接制度及其完善——兼评中国药品专利链接制度首案被引量：1
《广西财经学院学报》2023年第5期77-89,共13页马忠法 李仲琛 
上海市教育委员会人文社科重大项目(2019-01-07—00-07-E00077)。
2020年1月15日签署的《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》特别规定了药品上市前的专利纠纷解决机制;为履行该协议中的义务,2020年修正的《中华人民共和国专利法》引入了药品专利链接制度,并配套制定了相应的具体实施...
关键词：专利链接制度 仿制药 药品专利信息公开制度 配套限制措施 
浅析药品专利保护与公共健康的平衡问题
《法学（汉斯）》2023年第4期2719-2729,共11页郑逍 
20世纪后期,TRIPS协定的达成代表了国际知识产权制度的建立,在医药领域,专利制度作为医药产业从高成本高风险的药品研发中收回成本、获取利润的最重要因素,发达国家过度的药品专利保护降低了经济水平较低的发展中国家药品可及性,不可避...
关键词：药品专利保护 公共健康 药品可及性 仿制药 
首案凸显药品专利链接制度的重要性
《中国审判》2023年第1期33-33,共1页冯晓青 
药品专利链接制度,是我国2020年第四次修正的《专利法》第七十六条的新增制度。从美国等国家实施药品专利链接制度的经验来看,其主要具有以下两个方面的作用和价值:一是减少药品专利诉讼,促成药品专利权人和相关主体的沟通;二是有利于...
关键词：《专利法》 仿制药 专利诉讼 专利药品 公共健康 药品专利权 相关主体 重要性 
乙肝抗病毒药,您服用的是仿制药还是原研药?
《肝博士》2022年第5期52-52,共1页董琪 
多慢乙肝患者有这样的疑很问,为什么同样的药品,国外或者国内知名药厂生产的,对乙肝病毒的控制更好呢?这就要从仿制药与原研药说起。一种新药从研发到上市,需花费十余年时间和数亿元费用,并存在失败风险,因而原研药上市后,销售价格较高...
关键词：原研药 仿制药 药品专利 乙肝病毒 销售价格 失败风险 
推动专利到期药物仿制上市的专利制度优化研究被引量：3
《知识产权》2022年第9期70-89,共20页胡潇潇 
国家社科基金项目“专利到期药物仿制上市法律保障机制研究”(18BFX168);湖南省社科基金项目“推动专利到期药物仿制上市法律对策研究”(17YBA427)。
原研药专利到期后仿制药尽快上市参与竞争可以有效降低药品价格、提升药品可及性。我国《专利法》《专利审查指南》等专利制度修改后,药品专利补充实验数据制度、药品专利纠纷早期解决机制、药品专利期限补偿制度将对专利到期后仿制药...
关键词：原研药 仿制药 药品专利补充实验数据 药品专利链接 药品专利期限补偿 
药品专利链接制度的解构与重构--兼论《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》被引量：3
《情报杂志》2022年第9期199-206,F0003,共9页聂琳峰 刘少军 
江西省高校人文社会科学重点研究基地项目“药品价格垄断行为的法律规制研究”(编号:JD21053)的研究成果之一。
[研究目的]我国药品专利链接制度整体沿用了美式制度,然而制度价值取向与我国药业实际有所出入。因此有必要对链接制度进行逻辑解构与比较解构,为我国实现链接制度本土化重构提供理论基础与经验借鉴。[研究方法]采取文献分析法、比较分...
关键词：专利链接制度 药品专利 纠纷早期解决机制 原研药 仿制药 
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