医疗器械检验

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医疗器械检验发展情况分析与思考
《中国药事》2025年第4期370-374,共5页杨婉娟 李静莉 陈鸿波 
目的:通过对我国医疗器械检验发展历程进行梳理,分析检验现状及存在问题,为在《中华人民共和国医疗器械管理法》框架下进一步推动检验发展提供参考。方法:梳理国内外医疗器械检验发展历程,归纳《医疗器械监督管理条例》修订后检验形势...
关键词：医疗器械检验 医疗器械监督管理条例 医疗器械管理法 风险管理 检验能力 
BIMT 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
《医疗装备》2025年第3期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)(以下简称“北京市器检院”,英文简称“BIMT”)是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检院经相关部门授权的检验项目达1374项,范围涵盖医疗器械...
关键词：体外诊断 医疗器械 医用材料 电气安全 生物安全性评价 电气性能 电磁安全 BIM 
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
《医疗装备》2025年第4期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)(以下简称“北京市器检院”,英文简称“BIMT”)是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检院经相关部门授权的检验项目达1374项,范围涵盖医疗器械...
关键词：BIMT 医疗器械检验 北京市器检院 
医疗器械检验管理中安规和性能检测的协同发展
《IT经理世界》2024年第11期131-133,共3页赖乾凯 
医疗器械作为现代医疗体系的重要组成部分,其质量和安全性直接关系患者的生命健康.随着医疗技术的快速发展和医疗器械市场的不断扩大,医疗器械的种类和数量急剧增加,对医疗器械的检验管理提出了更高的要求.安规检测主要关注医疗器械的...
关键词：医疗器械 检验管理 安规和性能检测 协同发展 
医疗器械检验报告审核和质量管理探讨
《中国药事》2024年第10期1143-1148,共6页章娜 陈鸿波 项新华 李静莉 
目的:医疗器械具有复杂性、特殊性、专业性、涉及门类广等特点,面对医疗器械开放自检及检验市场竞争日益加剧的形势,如何提升检验能力,适应产业的迅速发展,确保检验结果的科学性、公正性、权威性,是各医疗器械检验机构面临的共同挑战。...
关键词：医疗器械 检验报告 质量管理 注册自检 风险管理 
医疗器械检验体系现状及其创新发展路径分析
《中国医疗器械信息》2024年第11期60-63,共4页杨琳 何智韧 
医疗器械是保护人们健康和生命的重要工具,而医疗器械的质量和安全性则取决于严格的检验体系。文章旨在分析医疗器械检验体系的现状,并提出创新发展路径。从企业角度出发,概述医疗器械检验体系的概念和作用,并详细描述目前存在的问题,...
关键词：医疗器械 检验体系 创新发展 标准制定 能力提升 
医疗器械检验档案电子化单轨制管理建设方案研究被引量：1
《机电兵船档案》2023年第5期83-86,共4页刘慧萍 曾健 于泳 陈祺 霍义方 张其亮 
北京市档案局科研项目“医疗器械检验档案电子化单轨制解决方案研究”(2022-06)。
本文针对国家对电子档案管理制度要求和医疗器械检验档案电子化单轨制管理需求,提出实现医疗器械检验档案电子化单轨制管理具有可操作性的建设方案,为实现医疗器械检验电子档案单套管理奠定基础,为医疗器械检测机构实现医疗器械检验档...
关键词：单轨制 档案电子化 电子档案 医疗器械检验 示范作用 现实需求 医疗器械检测 可操作性 
上海市生物医药产业计量测试中心获批授牌被引量：1
《上海计量测试》2023年第3期F0002-F0002,共1页本刊通讯员 
2023年5月17日,在上海市市场监督管理局主办的520世界计量日“计量助力新赛道产业高质量发展”主题活动上,“上海市生物医药产业计量测试中心”获批授牌。“上海市生物医药产业计量测试中心”由上海市计量测试技术研究院牵头上海市医疗...
关键词：生物医药产业 计量测试 市场监督管理局 高质量发展 医疗器械检验 上海市计量测试技术研究院 
试论医疗器械检验机构检测数据准确性影响因素
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2023年第4期13-16,共4页曹锋 邓斌斌 
医疗器械检验单位的检测数据是否准确,不仅关系到检验机构今后的发展,而且还会间接地影响到病人的病情诊断与治疗,因此,必须保证测试数据的准确。经多年实践,我们发现,很多因素都会对医疗器械的测试结果造成影响,通过对其分析并对其进...
关键词：医疗器械 检验机构 检测数据 准确性 
中国医疗器械行业协会数字疗法专委会2023年活动安排
《中国医疗器械杂志》2023年第2期224-224,共1页本刊讯 
为了实现二十大提出的加快促进数字经济和实体经济深度融合,促进中国数字疗法领域发展乃至数字医疗的产业发展的任务,中国医疗器械行业协会于2022年10月成立的数字疗法专委会(以下简称专委会),在秘书处单位上海市医疗器械检验研究院的...
关键词：数字医疗 深度融合 实体经济 医疗器械检验 医疗器械行业协会 秘书处 上海市 疗法 
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