医疗器械生产

作品数：294被引量：173H指数：7
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医疗器械生产企业质量管理体系核查常见缺陷分析与对策被引量：1
《医疗卫生装备》2024年第8期83-90,共8页李思媛 尹辰 陈建乐 索银科 
介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并...
关键词：医疗器械生产企业 质量管理体系 质量管理体系核查 缺陷分析 
云南省医疗器械生产企业质量管理体系核查中的缺陷分析与对策建议被引量：3
《医疗卫生装备》2023年第4期71-76,共6页曹碧云 
介绍了云南省46家二类医疗器械生产企业质量管理体系的核查情况,分析了相关企业在质量控制、生产管理、设备、文件管理、厂房与设施方面存在的主要问题和缺陷、原因及整改关注点,提出了加强对生产企业的法规宣贯培训、构筑更全面的监管...
关键词：医疗器械 生产企业 质量管理体系 质量管理体系核查 
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策被引量：1
《医疗卫生装备》2016年第3期135-137,140,共4页赵小磊 吴耀宇 
归纳总结了生产企业医疗器械风险管理的误区,研究分析了其产生原因。针对医疗器械生产企业普遍存在的风险管理认识模糊、流于形式等现象,从技术审评角度提出了提高上市门槛,加大机会成本,制定指南、加强培训及人才培养等提高生产企业医...
关键词：医疗器械 风险管理 生产企业 产品注册 机会成本 
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