仪器设备管理

作品数：1159被引量：3139H指数：24
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药品质量控制实验室WHO-PQ中仪器设备管理经验探讨
《中国医药导报》2025年第9期172-175,共4页王冠杰 刘博 洪婧 张中天 韩冬晴 张嘉澍 季士委 王岩 
世界卫生组织预认证(WHO-PQ)体系是药品检测机构能力评价和提升的有效手段,仪器设备是WHO-PQ的重要构成因素。通过分析2012—2024年WHO-PQ中仪器设备不符合项,发现主要存在管理文件不齐全,验证频次、参数或范围不全,安全管理不规范,标...
关键词：世界卫生组织预认证 实验室 仪器设备 质量管理 
食品药品检验机构仪器设备规范化管理的探讨被引量：10
《中国药事》2014年第5期524-526,共3页王建宇 祁景坤 王冠杰 邹健 田利 
目的仪器设备管理是实验室质量管理体系中的重要要素。分析食品药品检验机构仪器设备管理问题与风险,探讨建立仪器设备规范化的管理模式。方法通过对本院仪器设备管理工作的总结,从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维...
关键词：药品检验机构 仪器设备管理 规范化管理模式 
WHO药品预认证中仪器设备管理经验总结被引量：9
《中国医药导报》2013年第2期156-157,共2页王冠杰 田利 项新华 陈为 曹守春 邹健 
国家高技术研究发展计划(863计划)课题(课题编号:2012AA02A402)
WHO的药品预认证项目是一个由WHO代表联合国来管理和运作的项目,体现一个国家的药品质量控制达到了国际标准,而仪器设备管理是WHO预认证的重点考察对象之一。本文将GPCL与CNAS-CL01:2006对仪器设备管理要求进行对比,介绍了了两者之间的...
关键词：WHO药品预认证 仪器设备 性能 
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