白文静

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供职机构：北京医院更多>>
发文主题：钙离子通道阻滞剂服用氟桂利嗪大分子药物浆细胞瘤更多>>
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发文期刊：《中国临床药理学杂志》《中国新药杂志》更多>>
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大分子药物Ⅰ期临床试验风险的控制
《中国临床药理学杂志》2024年第16期2424-2427,共4页白文静 王娟 刘岳 汪婷婷 王缇缇 王雅茹 殷钰莹 王欣 
通过对大分子药物Ⅰ期临床试验特点,大分子药物Ⅰ期临床试验评价指标的特点,如安全性评价方面、药代动力学以及药效学评价方面、疗效评价方面,以及大分子药物Ⅰ期临床试验风险管理控制实施中受试者管理方面、试验用大分子药物管理方面...
关键词：大分子药物 Ⅰ期临床试验 风险的控制 
我国境内开展外籍受试者临床研究的流程管理探讨
《中国新药杂志》2023年第24期2540-2543,共4页刘晓慧 李可欣 白文静 王娟 丛端端 徐晓宇 刘岳 齐文渊 薛薇 
北京市科技计划课题资助项目(Z191100007619038)。
随着我国加入ICH及一系列ICH指导原则陆续实施,我国医药创新体系与国际接轨和互认升级、深度融入全球创新体系,境外申报数据可用于我国新药上市申请,制药企业全球同步研发和注册能力日益提升。在为桥接国外临床数据而设计的临床试验中,...
关键词：临床研究 高加索受试者 受试者管理 
96例服用氟桂利嗪致不良反应的文献分析被引量：3
《首都医药》2012年第2期44-45,共2页刘朋 王芙荣 白文静 
目的提醒临床工作者在使用氟桂利嗪时,要加强对药品不良反应(ADR)的监测,避免出现不良反应及严重后果。方法利用"中文期刊数据库"、"万方数据库"等检索工具,对2000～2010年国内医药学期刊发表的文献进行检索,收集氟桂利嗪不良反应报道,...
关键词：氟桂利嗪 不良反应 钙离子通道阻滞剂 
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