邹琴

作品数:22被引量:92H指数:5
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供职机构:四川大学华西第二医院更多>>
发文主题:生物等效性餐后知情同意生物等效性研究科研管理更多>>
发文领域:医药卫生文化科学更多>>
发文期刊:《中国医院用药评价与分析》《四川大学学报(医学版)》《中国妇幼保健》《儿科药学杂志》更多>>
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对乙酰氨基酚干混悬剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究被引量:1
《中国新药杂志》2024年第7期682-687,共6页郭伟一 冯仕银 蔡林芮 邹琴 陈卓 苏旭 杜丹 余勤 
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单次口服对乙酰氨基酚干混悬剂受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:空腹/餐后各26例健康受试者口服受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂和参比制剂对乙酰氨基酚细粒剂(CALONAL^(?) Fine Gran),采用单...
关键词:对乙酰氨基酚干混悬剂 空腹 餐后 生物等效性 药动学 
头孢克肟片在健康人体内的药动学和生物等效性研究被引量:1
《中国新药杂志》2024年第2期146-150,共5页郭伟一 冯仕银 蔡林芮 邹琴 陈卓 苏旭 杜丹 余勤 
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用头孢克肟片受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:空腹/餐后各34例健康受试者口服头孢克肟片受试制剂或参比制剂Suprax®,采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,用UPLC-MS/MS法检测血浆...
关键词:头孢克肟片 空腹 餐后 生物等效性研究 药动学 
比卡鲁胺片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
《中国新药杂志》2023年第14期1452-1457,共6页杜春凤 冯仕银 余勤 蔡林芮 陈卓 苏旭 邹琴 郭伟一 胡凤 杜丹 刘小红 李丰杉 
目的:评价比卡鲁胺片(50 mg)在中国健康成年男性志愿者体内药动学特征及国产受试制剂与参比制剂(康士得^(?))的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组40例健康志愿者,采用随机开放两周期两序列交叉试验设计,志愿者两周期分别服用50 mg...
关键词:比卡鲁胺片 生物等效性 前列腺癌 雄激素 
Ⅰ期临床试验风险防范的清单式管理被引量:2
《中国新药杂志》2022年第18期1828-1830,共3页郭伟一 冯仕银 蔡林芮 邹琴 陈卓 苏旭 余勤 
目的:探讨清单式管理在Ⅰ期临床试验风险防范中的作用。方法:按照Ⅰ期临床试验流程,梳理人员、设备、物资和操作等环节,制定风险防控清单。结果与结论:清单管理模式可系统呈现各环节风险因素,最大限度避免遗漏,实现质量管理前置,同时提...
关键词:Ⅰ期临床试验 清单式管理 质量管理前置 
盐酸特比萘芬分散片在健康人体的药动学研究被引量:1
《中国医院用药评价与分析》2020年第7期824-827,共4页王海英 蒋学华 邹琴 苏旭 陈卓 
目的:探讨中国健康受试者单次口服盐酸特比萘芬分散片的药动学。方法:将24例健康男性受试者随机分为两组,分别单剂量口服给予受试制剂(盐酸特比萘芬分散片)或参比制剂(盐酸特比萘芬片)各1片,洗脱1周后,交叉给药,采用高效液相色谱法测定...
关键词:盐酸特比萘芬 高效液相色谱法 生物等效性 健康受试者 药动学参数 
生物等效性试验受试者招募困境与解决方法探讨被引量:13
《中国医学伦理学》2020年第5期575-578,582,共5页李丰杉 冯仕银 陈卓 王晶 邹琴 郭伟一 蔡林芮 苏旭 胡凤 杜丹 杜春凤 郑莹 余勤 
受试者招募是生物等效性试验中相互关联且尤为重要的部分,但目前却存在招募工作主要由招募公司/中介完成、招募过程难以监管、某些受试者为获得试验补偿隐瞒试验史、过敏史、病史等问题。产生这些问题的原因包括:社会大众对临床试验的...
关键词:生物等效性试验 受试者招募 受试者管理 受试者权益保护 
阿那曲唑片在中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性研究
《四川大学学报(医学版)》2019年第5期752-756,共5页冯仕银 刘宏伟 王海英 蔡林芮 陈卓 王晶 苏旭 邹琴 郭伟一 陈令武 余勤  
目的评价在空腹和餐后条件下健康绝经期女性单次口服阿那曲唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法采用开放、随机、双周期、自身交叉试验设计,各纳入24例健康绝经后期女性志愿者,分别在空腹和餐后服用1 mg阿那曲唑受试制剂和参比制剂...
关键词:阿那曲唑 空腹 餐后 LC-MS/MS检测法 生物等效性 
复方磺胺甲噁唑片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性研究被引量:6
《中国新药杂志》2019年第16期2019-2024,共6页冯仕银 陈卓 蔡林芮 余勤 苏旭 邹琴 郭伟一 王晶 陈冠华 蒋红梅 陆纪宏 施华琴 
目的:研究中国健康志愿者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片的人体药动学特征,评价复方磺胺甲噁唑片受试制剂与参比制剂中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,32例健康志愿者空腹条件下口服复方磺...
关键词:磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 空腹 LC-MS/MS 生物等效性 
甲硝唑片在健康人体中的药动学及生物等效性研究被引量:3
《中国新药杂志》2019年第10期1203-1207,共5页冯仕银 蔡林芮 陈卓 苏旭 邹琴 郭伟一 王晶 余勤 
目的:研究甲硝唑在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服甲硝唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,健康志愿者各24名分别在空腹和餐后服用0.2 g甲硝唑受试制剂和参比制剂后,采用LC-MS...
关键词:甲硝唑 空腹 餐后 液相-质谱/质谱检测法 生物等效性 
氯沙坦钾片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性试验被引量:6
《中国新药杂志》2019年第10期1208-1213,共6页冯仕银 陈卓 蔡林芮 邹琴 苏旭 郭伟一 王晶 余勤 
目的:研究氯沙坦钾在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服氯沙坦钾受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、三周期、部分重复交叉设计,各36名健康志愿者分别在空腹和餐后服用0.1 g氯沙坦钾受试制剂和参比制...
关键词:氯沙坦钾 空腹 餐后 液相-质谱/质谱检测法 生物等效性 
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