鲁瑞萍

作品数：22被引量：96H指数：7
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供职机构：新疆医科大学第一附属医院更多>>
发文主题：伦理审查药物临床试验JCI依普利酮医疗器械临床试验更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《浙江临床医学》《临床研究》《循证医学》《全科护理》更多>>
所获基金：国家科技重大专项新疆医科大学第一附属医院科研基金新疆维吾尔自治区教育科学“十一五”规划课题更多>>
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基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理被引量：11
《中国医学伦理学》2021年第3期314-318,327,共6页程毅 李丽华 布格拉·米吉提 张翌韦 鲁瑞萍 杨建华 
国家科技重大新药创制专项“基于新疆区域特色的新药物临床评价技术平台的构建”(2020ZX09201030);乌鲁木齐市科学计划项目“新疆I期药物临床试验研究中心”(H171312002)。
随着我国创新药品器械研发能力的不断提高,开展医疗器械临床试验的项目数量也在不断增多。医疗器械临床试验是验证器械安全性的重要环节,其结果的可靠性直接关系到器械上市后的安全,而临床试验的质量是临床试验的关键。通过对医疗器械...
关键词：临床试验 医疗器械 质量管理 伦理审查 
医院药物临床试验受试者权益保护及对策被引量：11
《中国医学伦理学》2019年第1期55-58,共4页程毅 布格拉.米吉提 张翌韦 袁明奎 杨建华 鲁瑞萍 
通过了解某医院药物临床试验保险购买情况,分析药物临床试验损害赔偿的归责原则及赔付的主体,建议通过强化伦理审查、临床试验管理和研究者GCP培训,完善临床试验保险制度,降低临床试验的风险,保障受试者的安全和合法权益等措施,希望对...
关键词：药物临床实验 受试者 伦理审查 
PDCA循环理论在药物临床试验质量控制中的应用研究被引量：13
《临床合理用药杂志》2018年第9期146-149,共4页张翌韦 鲁瑞萍 
新疆医科大学人文社会科学基金项目(2015XYDSK22)
药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,加强质量控制与完善质量保障体系是提高试验质量的最有效的方法。本文应用PDCA循环法,并结合机构日常质量管理工作对临床试验数据记录缺陷展开专项质量控制,监测数据变化,分析本院药物临床试验...
关键词：临床试验 质量控制 数据记录 PDCA循环 
JCI评审后医护人员对临床试验认知情况研究被引量：1
《全科护理》2017年第36期4561-4563,共3页程毅 李丽华 布格拉.米吉提 张翌韦 袁明奎 杨建华 鲁瑞萍 
新疆医科大学人文社会科学基金项目;编号:2015XYDSK14
[目的]探讨我院医护人员对临床试验的认知情况和对教育需求情况,为我院药物临床机构制定培训政策提供依据。[方法]随机抽取我院25个临床试验资质科室医护人员200名医护人员进行问卷调查,回收问卷180份,回收率为90%。问卷内容主要包括人...
关键词：临床试验 医护人员 认知情况 影响因素 
基于JCI标准规范的医疗器械临床试验管理被引量：9
《中国医疗设备》2016年第6期147-149,共3页程毅 鲁瑞萍 布格拉.米吉提 张翌韦 申洁 袁明奎 杨建华 
本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制、不良事件的管理等环节规范医疗器械的管理,促进持续的质量改...
关键词：JCI标准 医疗器械临床试验 医疗器械管理 质量控制 
药物临床试验质量控制的伦理研究
《中国医学伦理学》2016年第4期652-654,共3页鲁瑞萍 程毅 
新疆医科大学2015年人文社会科学基金项目(2015XYDSK14);JCI评审后医护人员对临床试验认知与教育需求情况研究
某医院以《药物临床试验质量管理规范》(GCP)为指导原则,在进行临床试验质量控制过程中与伦理委员会密切合作,采取了如下具体措施:从完善制度和标准操作规程,推行三级质控制度,强化GCP培训,临床试验药物及资料管理、临床试验数据资料的...
关键词：临床试验 质量控制 伦理研究 伦理委员会 
医学科研人体标本使用伦理审查分析被引量：1
《浙江临床医学》2015年第12期2223-2223,2246,共2页申洁 刘剑 鲁瑞萍 
新疆医科大学第一附属医院科研基金项目（2013SKQN05）
医学人体标准化、高质量的生物样本库是重大疾病基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康（预测预防）研究与产业化,即实现转化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,也是当今生命科学原创性研究、生物医药产业自主创新体系中重...
关键词：人体标本 医学科研 伦理审查 人体生物样本 生物医药产业 临床研究 病理标本 重大疾病 
基于JCI标准规范的临床试验不良事件管理被引量：3
《中国新药与临床杂志》2015年第11期827-830,共4页程毅 鲁瑞萍 布格拉.米吉提 张翌韦 袁明奎 杨建华 
新疆医科大学2014年度"人文社会科学基金项目-改革与发展专项"(2014XYFG48)
按照JCI标准,通过建立不良事件管理小组和健全不良事件的管理机制,从不良事件的记录、处理、上报分析、追踪随访管理等环节对不良事件进行规范的管理,促进持续的质量改进,最大限度的保障受试者的安全和权益。并结合作者工作经历,对本院...
关键词：JCI标准 临床试验 药物毒性 不良事件 
开展药物临床试验在医疗和科研中的作用被引量：2
《北方药学》2015年第2期134-135,共2页鲁瑞萍 张翌韦 布格拉.米吉提 程毅 
新疆医科大学2014年度"人文社会科学基金项目-改革与发展专项"(项目编号:2014XYFG48)
本文结合工作实际,从临床科研、临床伦理、循证医学、医务人员服务理念等方面阐述医疗机构开展临床试验在医疗和科研中的作用。
关键词：临床试验 医疗和科研 作用 
医学科研及医学科研伦理的辨证分析
《临床研究》2014年第9期150-151,共2页王明霞 吐尔逊江·买买提明 鲁瑞萍 申洁 张翌韦 
近些年来,随着我国医学科研得到了突飞猛进的发展,也伴随着愈多的伦理问题不断出现。其科学与伦理之间也存在着各属性、变革速度、评价标准都不尽相同。医学伦理主要起到的作用是告诉人们,什么样的医学科研行为是应该做的,什么样的医学...
关键词：医学 科研 伦理 
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