宋紫辉

作品数：9被引量：19H指数：3
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供职机构：天津药物研究院更多>>
发文主题：BEAGLE犬免疫原性药代动力学聚乙二醇化长期毒性更多>>
发文领域：医药卫生农业科学更多>>
发文期刊：《首都医科大学学报》《药物评价研究》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
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注射用重组人成纤维细胞生长因子-21食蟹猴急性毒性试验研究
《药物评价研究》2018年第9期1611-1616,共6页项宗尚 宋紫辉 安梦瑶 吴雅丽 蔡永明 胡金芳 
国家科技重大新药创制项目(2015ZX09501004)
目的观察食蟹猴单次sc注射用重组人成纤维细胞生长因子-21(RH-FGF-21)的急性毒性反应。方法 8只健康食蟹猴,随机分成RH-FGF-21组和对照组,RH-FGF-21组6只,对照组2只,均雌雄各半,分别单次sc最大给药浓度和最大给药体积的供试品RH-FGF-21(...
关键词：注射用重组人成纤维细胞生长因子-21 食蟹猴 急性毒性 
精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价被引量：2
《药物评价研究》2017年第5期652-658,共7页项宗尚 宋紫辉 张慧霞 李春雨 王海荣 蔡永明 张宗鹏 
基金项目:天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin NPH)的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据。方法 (1)小鼠单次给药毒性试验:采用最大...
关键词：精蛋白重组人胰岛素注射液 单次给药毒性 Beagle犬重复毒性 免疫原性 主动全身过敏试验 
甘精胰岛素注射液对1型糖尿病模型大鼠的降血糖作用被引量：7
《首都医科大学学报》2016年第5期646-650,共5页宋紫辉 张慧霞 项宗尚 范明源 蔡永明 张宗鹏 
国家科技重大专项(2013ZX09302301)~~
目的采用链脲佐菌素（streptozotocin,STZ）诱导的大鼠1型糖尿病（insulin-dependent diabetes mellitus,IDDM）模型,评价甘精胰岛素注射液的降血糖作用。方法健康雄性SD大鼠,单次尾静脉注射2%（质量分数）STZ 58 mg/kg制备IDDM模型,采...
关键词：链脲佐菌素 1型糖尿病 甘精胰岛素 糖化血红蛋白 
聚乙二醇化重组人胰岛素注射液Beagle犬毒动学研究
《药物评价研究》2016年第6期983-989,共7页宋紫辉 项宗尚 李春雨 申文晋 吴雅丽 蔡永明 张宗鹏 
天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）的毒动学（TK）,以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的关系,通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性.方法 32只健康Beagle犬随机分为4...
关键词：聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 毒动学 BEAGLE犬 药物蓄积 
甘精胰岛素注射液的临床前安全性评价被引量：1
《药物评价研究》2016年第4期577-584,共8页宋紫辉 项宗尚 吴雅丽 胡晓丞 蔡永明 张宗鹏 
基金项目:天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）,为临床不良反应监测及防治提供参考。方法健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高（...
关键词：甘精胰岛素注射液 安全性评价 BEAGLE犬 免疫原性 长期毒性 
重组人胰岛素注射液临床前生物相似性评价研究
《药物评价研究》2016年第1期28-33,共6页王海荣 范明源 项宗尚 宋紫辉 胡晓丞 张春云 蔡永明 张宗鹏 
天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过Beagle犬长期给药毒性试验及免疫原性试验,评价重组人胰岛素注射液(Insulin R)与原研药(Humulin R)的生物相似性。方法进行Beagle犬sc Insulin R 30 d停药14 d长期给药毒性试验,Insulin R剂量为0.5、1.0、1.5 IU/kg,Humulin R...
关键词：胰岛素 安全性评价 免疫原性 BEAGLE犬 生物类似物 
聚乙二醇化新型集成干扰素注射液大鼠药物代谢动力学研究
《首都医科大学学报》2012年第6期782-787,共6页申文晋 李春雨 蔡永明 宋紫辉 项宗尚 孟宪丽 张宗鹏 
国家高新技术发展计划资助项目(2007BAI14IB04)~~
目的研究聚乙二醇化新型集成干扰素(pegylated consensus interferon,PEG-cIFN)注射液在大鼠体内的药代动力学特征,并与非聚乙二醇化的集成干扰素(consensus interferon,cIFN)进行比较。方法大鼠分别单次皮下注射不同剂量PEG-cIFN(7、14...
关键词：药代动力学 聚乙二醇化新型集成干扰素 集成干扰素 大鼠 
0期临床试验:新药临床研究的新模式被引量：4
《首都医科大学学报》2011年第4期581-585,共5页张骏 宋紫辉 蔡永明 刘昌孝 张宗鹏 
国家重点基础研究发展计划(973计划)项目专项(2010CB933900);"重大新药创制"科技重大专项(Z20082X09305-005)~~
0期临床试验是一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究,旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征。0期试验的特点是:小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为目的。0期试验主要用于作用靶点指标和(或)生物标记物的抗肿瘤...
关键词：0期临床试验 靶点 生物标记物 探索性研究药物 药代动力学 药效学 
浅谈中药不良反应及预防被引量：5
《药物评价研究》2011年第1期67-70,共4页李春雨 项宗尚 宋紫辉 蔡永明 张宗鹏 
近年来中药的使用人数不断增加,使用范围不断扩大,使中药不良反应的发生率呈上升趋势。通过对中药的不良反应发生概况、原因、不良反应临床表现等的分析,阐述中药在应用上所显现出的不良反应问题。认为中药的不良反应不容忽视。
关键词：中药 不良反应 临床表现 
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