蔡永明

作品数：38被引量：106H指数：6
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供职机构：天津药物研究院更多>>
发文主题：药代动力学药动学BEAGLE犬ELISA免疫原性更多>>
发文领域：医药卫生生物学农业科学化学工程更多>>
发文期刊：《天津中医药》《解放军药学学报》《药学学报》《首都医科大学学报》更多>>
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金黄色葡萄糖球菌肠毒素C2改构蛋白大鼠药动学研究
《药物评价研究》2020年第6期1059-1064,共6页吴雅丽 李洪义 潘德桐 胡晓丞 申文晋 蔡永明 司端运 
“十二五”国家重大新药创制项目(2012ZX09102301-013)。
目的研究金黄色葡萄糖球菌肠毒素C2改构蛋白(2M-118)在大鼠体内单次和多次给药后的药动学特征。方法24只大鼠随机分为3组,每组8只,雌雄各半,分别单次iv低、中和高剂量(1、2和4 mg/kg)2M-118,高剂量组大鼠于单次给药后,继续每天给药1次,...
关键词：金黄色葡萄糖球菌肠毒素C2改构蛋白(2M-118) 药动学 大鼠 双抗体夹心酶联免疫吸附测定(ELISA) 药物蓄积 
注射用重组人成纤维细胞生长因子-21食蟹猴药动学研究
《药物评价研究》2019年第9期1774-1779,共6页胡晓丞 吴雅丽 张春云 申文晋 蔡永明 司端运 
新药临床前药物代谢动力学技术平台建设(2011zx09102-004-03)
目的研究注射用重组人成纤维细胞生长因子-21(FGF-21)在食蟹猴体内单次和多次皮下给药后的药代动力学特征。方法采用随机、平行和剂量递增设计,18只食蟹猴分别单次sc150、300和600μg/kg的FGF-21或多次sc 300μg/kg的FGF-21,按设计采集...
关键词：药代动力学 FGF-21 ELISA 食蟹猴 方法学 
注射用重组人成纤维细胞生长因子-21食蟹猴急性毒性试验研究
《药物评价研究》2018年第9期1611-1616,共6页项宗尚 宋紫辉 安梦瑶 吴雅丽 蔡永明 胡金芳 
国家科技重大新药创制项目(2015ZX09501004)
目的观察食蟹猴单次sc注射用重组人成纤维细胞生长因子-21(RH-FGF-21)的急性毒性反应。方法 8只健康食蟹猴,随机分成RH-FGF-21组和对照组,RH-FGF-21组6只,对照组2只,均雌雄各半,分别单次sc最大给药浓度和最大给药体积的供试品RH-FGF-21(...
关键词：注射用重组人成纤维细胞生长因子-21 食蟹猴 急性毒性 
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液在健康志愿者中的药动学和药效学研究被引量：7
《现代药物与临床》2017年第9期1614-1619,共6页张春云 邵杰 吴雅丽 申文晋 蔡永明 司端运 张宗鹏 
国家重大新药创制科技重大专项(2012ZX09304002)
目的研究聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-G-CSF)注射液在健康人体单次给药的药动学(PK)和药效学(PD)特征,评价其PK/PD相关性。方法采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验设计,36例健康受试者分别单次sc PEG-G-CSF注射液30、6...
关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 PEG-G-CSF 中性粒细胞计数 ELISA 药动学 药效学 
精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价被引量：2
《药物评价研究》2017年第5期652-658,共7页项宗尚 宋紫辉 张慧霞 李春雨 王海荣 蔡永明 张宗鹏 
基金项目:天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin NPH)的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据。方法 (1)小鼠单次给药毒性试验:采用最大...
关键词：精蛋白重组人胰岛素注射液 单次给药毒性 Beagle犬重复毒性 免疫原性 主动全身过敏试验 
甘精胰岛素注射液对1型糖尿病模型大鼠的降血糖作用被引量：7
《首都医科大学学报》2016年第5期646-650,共5页宋紫辉 张慧霞 项宗尚 范明源 蔡永明 张宗鹏 
国家科技重大专项(2013ZX09302301)~~
目的采用链脲佐菌素（streptozotocin,STZ）诱导的大鼠1型糖尿病（insulin-dependent diabetes mellitus,IDDM）模型,评价甘精胰岛素注射液的降血糖作用。方法健康雄性SD大鼠,单次尾静脉注射2%（质量分数）STZ 58 mg/kg制备IDDM模型,采...
关键词：链脲佐菌素 1型糖尿病 甘精胰岛素 糖化血红蛋白 
聚乙二醇化重组人胰岛素注射液Beagle犬毒动学研究
《药物评价研究》2016年第6期983-989,共7页宋紫辉 项宗尚 李春雨 申文晋 吴雅丽 蔡永明 张宗鹏 
天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）的毒动学（TK）,以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的关系,通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性.方法 32只健康Beagle犬随机分为4...
关键词：聚乙二醇化重组人胰岛素注射液 毒动学 BEAGLE犬 药物蓄积 
甘精胰岛素注射液的临床前安全性评价被引量：1
《药物评价研究》2016年第4期577-584,共8页宋紫辉 项宗尚 吴雅丽 胡晓丞 蔡永明 张宗鹏 
基金项目:天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）,为临床不良反应监测及防治提供参考。方法健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高（...
关键词：甘精胰岛素注射液 安全性评价 BEAGLE犬 免疫原性 长期毒性 
重组人胰岛素注射液临床前生物相似性评价研究
《药物评价研究》2016年第1期28-33,共6页王海荣 范明源 项宗尚 宋紫辉 胡晓丞 张春云 蔡永明 张宗鹏 
天津创新药物安全评价技术平台(2013ZX09302301)
目的通过Beagle犬长期给药毒性试验及免疫原性试验,评价重组人胰岛素注射液(Insulin R)与原研药(Humulin R)的生物相似性。方法进行Beagle犬sc Insulin R 30 d停药14 d长期给药毒性试验,Insulin R剂量为0.5、1.0、1.5 IU/kg,Humulin R...
关键词：胰岛素 安全性评价 免疫原性 BEAGLE犬 生物类似物 
抗体药物偶联物(ADC)药动学研究的认识被引量：4
《药物评价研究》2014年第3期193-200,共8页刘昌孝 樊慧蓉 蔡永明 
抗体药物偶联物(ADC)是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药,与单抗和小分子药物相比,具有特异性高和毒性低的特征。由于这种特性,用于ADC的药动学(PK)研究的生物分析方法的建立和选择具有挑战性。同时大分子抗...
关键词：抗体与药物偶联物 生物分析 药动学 导弹药物 
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