刘晓志

作品数：14被引量：70H指数：5
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供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
发文主题：单克隆抗体宿主细胞阳性对照用药过程可变区更多>>
发文领域：医药卫生生物学化学工程理学更多>>
发文期刊：《中国医药生物技术》《现代药物与临床》《天津药学》《生物技术进展》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
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蛋白质药物糖基化工程化改造研究进展被引量：2
《生物技术进展》2020年第5期448-455,共8页杜力 刘晓志 魏敬双 高健 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2017ZX09306010)。
多种哺乳和非哺乳动物的蛋白质表达系统已成功用于重组糖蛋白药物的生产。糖基化对于生物药品的研究开发至关重要,对生物药品的药效、半衰期及抗原性等产生重要影响。糖基化工程的目的是生产组分明晰、结构均一的N-和O-连接的糖基化蛋...
关键词：生物制药 糖基转移酶 N-糖基化 O-糖基化 重组糖蛋白 
N-糖基化对蛋白质药物关键质量属性影响机制的研究进展被引量：1
《中国医药生物技术》2020年第1期57-60,共4页刘国芳 刘晓志 高健 王志明 
“重大新药创制”国家科技重大专项（2017ZX09306010）
蛋白质糖基化是真核生物蛋白质翻译后修饰的主要方式。它分布于许多膜结合蛋白上,以N-或O-形式和蛋白质连接,其中N-连接是天冬酰胺(N)和聚糖连接,O-连接主要是苏氨酸(T)或丝氨酸(S)同聚糖连接。许多激素、酶以及抗体的N-糖基化位点一般...
关键词：糖基化蛋白 蛋白质翻译后修饰 膜结合蛋白 天冬酰胺 关键质量属性 蛋白质药物 溶酶体 聚糖 
宿主细胞残留蛋白质对单克隆抗体药物质量影响及其质量控制被引量：5
《中国生物工程杂志》2019年第10期105-111,共7页刘国芳 刘晓志 高健 王志明 
国家重大新药创制科技重大专项(2017ZX09306010)资助项目
以单克隆抗体药物(monoclonal antibodies,mAbs)为代表的生物制品药物销售在不断扩大,并呈现持续上升势头,mAbs的使用为疾病治疗提供了新策略。随着mAbs使用量增大,对产品质量提出了更高要求,随着宿主细胞表达mAbs水平的不断提高,宿主...
关键词：单克隆抗体药物 宿主细胞残留蛋白质 质量控制 检测方法 
新型抗生素的研发进展被引量：12
《中国抗生素杂志》2018年第12期1463-1468,共6页李耿 刘晓志 高健 王志明 
国家科技重大专项重大新药创制专项(No.2017ZX09303008)
抗生素的发现和大规模使用,使得因急性细菌感染的死亡率得到了有效控制。但因抗生素的长期和大量使用,耐药突变菌种出现,使得标准的抗菌治疗无效,并增加了感染传播风险。因此,促进了基于基因组测序等技术的新型抗生素研发,本文讨论了常...
关键词：抗生素 细菌耐药性 机会病原体微生物 新方法 
抗菌肽抗菌机制及与抗生素协同作用的研究进展被引量：17
《中国抗生素杂志》2018年第12期1474-1481,共8页葛琳 刘晓志 高健 王志明 
国家科技重大专项重大新药创制专项(No.2017ZX09303008)
抗菌肽(antimicrobial peptides, AMPs)是一种新型抗生素,对多种细菌,多重耐药细菌均具有抗菌活性。然而,其副作用也是制约抗菌肽研发的主要障碍。研究者使用模式细胞膜,揭示抗菌肽与细胞膜之间的作用方式,开展抗菌肽开发和筛选研究。另...
关键词：抗菌肽 肽-膜相互作用 生物物理工具 协同效应 模式细胞膜 
生物制品生产用细胞系遗传稳定性鉴定方法的研究进展被引量：4
《药物生物技术》2018年第2期186-188,共3页周美玲 刘晓志 高健 王志明 
细胞系的遗传稳定性是一个关键的分析属性,需要证明细胞系随着时间变化的质量稳定性。在细胞传代过程中,基因组DNA中可能出现突变,从而可能最终导致疫苗产品的质量变化。在生物制品的整个生产过程中,都必须对主细胞库、扩展细胞库、补...
关键词：细胞系 遗传稳定性 转基因 疫苗 分子生物学方法 
细胞内单域抗体的研究及应用进展
《实用药物与临床》2018年第4期457-463,共7页潘永刚 刘晓志 高健 王志明 
国家重大新药创制项目(2017ZX09306010)
来自骆驼或鲨鱼的单域抗体(Single domain antibodies,sd Ab)仅包含抗体的重链可变区,而从人抗体中筛选到的人sd Ab中包含重链(Heavy chain,VH)或轻链(Light chain,VL)的可变区。与完整抗体和sc Fv(Single chain antibody fragment)相比...
关键词：胞内抗体 单域抗体 scFv片段 细胞质/细胞核内抗体 骆驼源VHH 鲨鱼源vNAR 人重链可变区 人轻链可变区 
色谱法分析重组单克隆抗体电荷异质性应用进展
《实用药物与临床》2018年第4期471-474,共4页任华景 刘晓志 杜力 高健 王志明 
国家重大新药创制项目(2014ZX09201041-004)
无论是电荷,分子量还是其他性质都存在着许多变量,这是单克隆抗体的基本特性。这些电荷变量基本上涉及酸性和碱性。本文概述了能导致一般的酸性和碱性物质及其对抗体结构、稳定性、生物功能等的影响,保证单抗制品生产工艺的稳定性及质...
关键词：重组单抗 色谱法 酸性物种 碱性物种 翻译后修饰 
抗体药物糖化检测方法及其生物学功能研究进展被引量：3
《生物技术进展》2018年第1期28-33,共6页张斌 刘晓志 周敬华 魏敬双 高健 王志明 
国家重大新药创制项目(2014ZX09201041-004)资助
糖化是一个重要的蛋白质修饰过程,可能影响治疗性蛋白药物(如单克隆抗体药物)的生物活性及分子稳定性。许多研究表明糖化血红蛋白水平升高与心血管疾病及动脉粥样硬化有着密切关系。人体的血浆蛋白,如白蛋白、球蛋白、纤维蛋白和胶原蛋...
关键词：抗体 糖基化 分析方法 生物学功能 晚期糖基化终末产物 
抗体药物免疫原性评估的研究进展被引量：4
《中国生物工程杂志》2018年第2期89-94,共6页杜力 刘晓志 高健 王志明 
国家科技重大专项(2014ZX09201041-004)资助项目
抗体药物引发机体产生的非必要免疫反应,将影响药物的疗效和安全性。因此,有必要对处于不同研发阶段的抗体药物的免疫原性进行评估,包括上市后的监测。免疫原性评价是所有抗体药物研发过程中的关键环节,监管部门对抗体药物的免疫原性评...
关键词：免疫原性 抗体药物 抗药物抗体(ADAs) 
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