李筱旻

作品数：18被引量：54H指数：4
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供职机构：中南大学湘雅医院更多>>
发文主题：生物等效性生物等效性研究药动学高效液相色谱法健康人体内更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国药房》《中南药学》《中国药学杂志》《中国临床药理学杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项湖南省自然科学基金更多>>
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新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展的实践与思考被引量：1
《中国新药与临床杂志》2022年第12期738-742,共5页戴伊歆 徐平声 李筱旻 刘万里 潘静 呼晓雷 
湖南省自然科学基金(2020JJ9022)。
随着我国“外防输入,内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的持续落实,新型冠状病毒肺炎疫情防控已进入常态化。如何在疫情防控常态化的当下,安全高效的开展Ⅰ期临床试验是当前各研究机构亟待解决的问题。本文结合本院实践,对疫情防控...
关键词：新型冠状病毒肺炎 临床试验 Ⅰ期 质量控制 
恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：4
《中国临床药理学杂志》2022年第1期53-59,共7页李筱旻 呼晓雷 周文智 毛勇 胡伟 龚志成 徐平声 
目的研究恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法用随机、开放、两制剂、四周期、交叉给药的试验设计,空腹和餐后分别入组44例健康受试者,分别单次口服恩曲他滨丙酚替诺福韦片受试制剂和...
关键词：恩曲他滨丙酚替诺福韦片 药代动力学 生物等效性 LC-MS/MS 
LC-MS-MS法测定人血浆中阿托伐他汀、邻位阿托伐他汀和对位阿托伐他汀的浓度被引量：3
《中南药学》2021年第12期2564-2568,共5页易志恒 李筱旻 申秋莹 潘琳 王珊 向圆圆 李岱 戴伊歆 徐素梅 
国家科技重大专项(重大新药创制)(No.2017ZX09304014);湖南省自然科学基金项目(No.2020JJ9022);湖南省科学技术创新引导专项(No.2014XK4007)。
目的建立人体血浆中阿托伐他汀、邻位阿托伐他汀和对位阿托伐他汀浓度测定的LC-MS-MS法。方法血浆中目标成分采用叔丁基甲基醚∶乙酸乙酯(1∶1,V/V)萃取,以阿托伐他汀-d_(5)、邻位阿托伐他汀-d_(5)、对位阿托伐他汀-d_(5)为内标,采用Agi...
关键词：液相色谱-质谱联用 阿托伐他汀 邻位阿托伐他汀 对位阿托伐他汀 内标法 
他达拉非片在健康男性受试者的生物等效性研究被引量：3
《中国临床药理学与治疗学》2021年第11期1279-1284,共6页李筱旻 易志恒 张彦新 徐素梅 呼晓雷 徐平声 潘琳 
目的:研究2种他达拉非片在中国健康男性受试者中的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、两序列、交叉设计,空腹和餐后试验各36名健康男性受试者单次口服他达拉非片(20 mg)试验制剂(T)与参比制剂(R),采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/...
关键词：他达拉非片 LC-MS/MS 生物等效性 药物动力学 
盐酸二甲双胍缓释片在健康人体的生物等效性研究被引量：4
《中国临床药理学与治疗学》2021年第4期408-413,共6页李筱旻 金浩 周文智 杨汉跃 邹婷 郭洁 徐平声 
国家科技重大专项(重大新药创制)(2017ZX09304014)。
目的:研究2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法:采用随机、开放、两周期、交叉设计,空腹试验36名、餐后试验23名健康受试者单次口服盐酸二甲双胍缓释片(0.5 g)试验制剂(T)与参比制剂(R),采用液相色谱-串联质谱(L...
关键词：盐酸二甲双胍缓释片 生物等效性 药物动力学 
两种西地那非片在健康人体内的生物等效性被引量：4
《中国新药与临床杂志》2020年第2期102-107,共6页李筱旻 徐素梅 周文智 邹婷 郭洁 徐平声 
目的研究两种西地那非片在中国健康人体内的生物等效性。方法空腹试验48例、餐后试验40例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服西地那非片受试制剂与参比制剂100 mg,采用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中西地那非和N-去甲基西地那非的...
关键词：西地那非 色谱法 液相 串联质谱法 生物等效性 
坎地沙坦酯胶囊在中国健康人体的生物等效性研究被引量：7
《中国临床药理学杂志》2017年第6期509-512,共4页徐素梅 郭韧 李丹 李筱旻 李岱 
目的研究国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片在中国健康人体内的生物等效性。方法采用随机开放双交叉试验设计,24例健康男性受试者在空腹状态下单剂量口服国产坎地沙坦酯胶囊(受试药物)和进口坎地沙坦酯片(参比药物)8 mg,以液质联用(...
关键词：坎地沙坦酯 药代动力学参数 生物等效性 液质联用法 
阿莫曲坦在中国健康人体内的药动学
《中国新药与临床杂志》2017年第3期157-162,共6页徐素梅 王雨露 吕淑河 李岱 李筱旻 戴菱菱 徐平声 
目的评价阿莫曲坦在中国健康志愿者中的单次给药药动学特征。方法采用随机开放双交叉试验设计,12例健康受试者(男女各半)在空腹状态下分别单次口服阿莫曲坦片12.5 mg或25 mg。以高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中阿莫曲坦...
关键词：阿莫曲坦 药动学 色谱法 高压液相 串联质谱法 
非洛地平对依那普利及依那普利拉在中国受试者体内药动学的影响被引量：2
《中国新药与临床杂志》2016年第12期880-885,共6页徐素梅 王雨露 吕淑河 李岱 李筱旻 谭志荣 徐平声 
目的探讨非洛地平对依那普利及其代谢物依那普利拉在中国健康受试者体内药动学的影响。方法 12例健康受试者(男女各半)采用随机开放二重3×3拉丁方试验设计,受试者在空腹状态下分别口服依那普利片5 mg、非洛地平片5 mg或依那普利片5 mg...
关键词：非洛地平 依那普利 依那普利拉 药动学 色谱法 高压液相 
阿替洛尔片在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性研究被引量：2
《中南药学》2012年第2期120-123,共4页孔丽 李筱旻 马红玲 徐平声 
目的评价香港Christo公司生产与进口阿替洛尔片的药动学特征和相对生物利用度。方法 18名男性健康受试者按照3×3交叉设计单剂量口服(100mg)阿替洛尔试验制剂A、B及参比制剂R后,用RP-HPLC-FLD检测不同时间点阿替洛尔的血药浓度。借助DA...
关键词：阿替洛尔 相对生物利用度 生物等效性 反相高效液相色谱荧光检测法 
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