曾文珊

作品数：33被引量：87H指数：5
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供职机构：广州市药品检验所更多>>
发文主题：药品检验所近红外高效液相色谱法近红外光谱重组人甲状旁腺素更多>>
发文领域：医药卫生理学生物学经济管理更多>>
发文期刊：《药物分析杂志》《药品评价》《当代化工研究》《中国生化药物杂志》更多>>
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2019—2022年广州产染发类化妆品国家监督抽检结果分析
《当代化工研究》2024年第13期55-57,共3页潘宇南 曾文珊 施亦斌 丁怡 
2024年广州市市场监督管理局科技项目“染发类产品抽检数据挖掘促进广州市化妆品产业高质量发展”(项目编号:2024KJ37)。
本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进...
关键词：染发类化妆品 国家化妆品监督抽检 批件配方 标签标识 分析 
基于近红外光谱一致性检验模型鉴别银杏叶提取物片
《药品评价》2024年第6期670-673,共4页李刘炜 曾文珊 韩莹 
广州市市场监督管理局科技项目(2023KJ31)。
目的 利用近红外光谱(NIR)法建立进口药品银杏叶提取物片的一致性检验模型。方法 通过对国外A企业生产的46批银杏叶提取物片进行光谱采集,运用OPUS7.8光谱分析软件对建模光谱图进行二阶导数和矢量归一化预处理,并采用国产不同企业同规...
关键词：近红外 一致性检验模型 银杏叶提取物片 筛查 
利用近红外光谱法及一致性检验模型鉴别肚痛健胃整肠丸
《今日药学》2024年第3期196-199,共4页韩莹 曾文珊 刘红果 李刘炜 林东 袁震霆 
广州市市场监督管理局科技项目(2023KJ31)。
目的利用近红外光谱法建立肚痛健胃整肠丸一致性检验模型,可快速准确鉴别药品真伪,加强流通使用环节药品的质量监管,保障公众用药安全。方法收集肚痛健胃整肠丸正品、伪品以及挑战品,扫描其近红外光谱图。通过计算机光谱软件对谱图进行...
关键词：近红外光谱法 一致性检验 肚痛健胃整肠丸 
2020年-2022年染发类化妆品抽检结果分析
《中国卫生检验杂志》2023年第22期2801-2803,共3页潘宇南 曾文珊 施亦斌 丁怡 
目的为全面提升广州市化妆品产业国际竞争力,加快建设现代化产业体系,推动化妆品产业高质量发展,对重点监管品类染发类化妆品检验结果的不合格产品分布情况、检验不合格高发项目、潜在原因以及突出风险点进行分类数据统计及原因分析。...
关键词：染发类化妆品 监督抽检 批件配方 标签标识 分析 
利用拉曼光谱法建立硫酸软骨素滴眼液快速定性定量分析模型的研究被引量：5
《中国现代应用药学》2020年第22期2759-2763,共5页韩莹 曾文珊 阮玮婷 李欣 孔绮娴 
目的利用拉曼光谱法建立硫酸软骨素滴眼液定性和定量快速分析模型,并研究提高模型预测能力。方法以硫酸软骨素标准拉曼光谱为参考光谱,在RFDI软件中设置干扰光谱、谱段范围、预处理方式等参数,建立定性分析模型;选取代表性样品23批作为...
关键词：拉曼光谱 硫酸软骨素滴眼液 定性 定量 
近红外光谱法快速鉴别不同厂家的头孢克肟制剂被引量：1
《今日药学》2020年第8期544-547,共4页朱丹丹 阮玮婷 曾文珊 
目的建立头孢克肟分散片、头孢克肟胶囊的近红外快速定性分析方法,为鉴别不同厂家产品提供依据。方法选取8956.2~7494.3 cm^-1、6892.6~5592.8 cm^-1及4979.5~4258.2 cm^-1谱段,对11个厂家的28批样品进行扫描,采用近红外漫反射光谱法,运...
关键词：近红外光谱 头孢克肟分散片 头孢克肟胶囊 不同剂型 定性 一致性检验模型 
阿托伐他汀钙片近红外光谱一致性检验模型的建立被引量：2
《药品评价》2020年第14期59-60,64,共3页李刘炜 曾文珊 韩莹 
目的:采用近红外光谱法建立快速筛查进口化学药品阿托伐他汀钙片的一致性检验模型。方法:随机选取50批A公司生产的阿托伐他汀钙片,在12 000~4 200 cm^(-1)范围内进行直接接触扫描,每批样品扫描6次,收集光谱图,光谱预处理方法为二阶导数...
关键词：阿托伐他汀钙片 近红外光谱 一致性模型 快速筛查 
近红外光谱法快速筛查维D_2磷酸氢钙片被引量：3
《今日药学》2019年第3期186-188,191,共4页韩莹 曾文珊 欧淑芬 刘红果 阮玮婷 
目的建立维D_2磷酸氢钙片一厂一品一规近红外快速定性分析方法,用于该厂家的产品在流通环节的质量追溯及监测。方法以聚类分析方法选取建模样本,选取10 500～7 500 cm^(-1)、6 900～5 600 cm^(-1)及5 000～4 200 cm^(-1)谱段,光谱预处...
关键词：维D2磷酸氢钙片 近红外 一致性检验 定性 质量监控 
药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨被引量：6
《中国药事》2017年第11期1285-1288,共4页曾文珊 韩莹 
目的:降低实验室差错报告书发生机率,提高风险控制能力,提高实验室质量管理水平。方法:对我所近3年差错报告书情况进行统计分析,识别关键风险点,提出控制风险的建议和措施。结果:差错主要在人工录入、合同评审、检验过程中等环节引入。...
关键词：检验报告 差错 风险控制 质量 合同评审 实验室管理 
羧甲司坦片通用型近红外定量分析模型的建立及建模样本的选取被引量：1
《药物分析杂志》2016年第7期1305-1309,共5页韩莹 曾文珊 陈仁璀 苏广海 周远华 龙焰君 
目的：建立羧甲司坦片快速定量分析模型,并探讨近红外定量分析模型中校正集样本数的选择,提高模型的预测能力。方法：收集全国19家生产企业共140批羧甲司坦片样品,采集近红外光谱图,以聚类分析法分别将总样本集分成120类、115类、111类...
关键词：祛痰类药物 羧甲司坦片 近红外分析模型 建模样本集 校正集 训练集 样本数 建模参数 模型预测能力 聚类分析法 快速含量分析方法 
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