汤京龙

作品数：50被引量：193H指数：8
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：纳米银颗粒医疗器械纳米羟基磷灰石脉动流纳米银更多>>
发文领域：医药卫生一般工业技术金属学及工艺理学更多>>
发文期刊：《无机化学学报》《中国生物医学工程学报》《北京生物医学工程》《中华疝和腹壁外科杂志（电子版）》更多>>
所获基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划国家高技术研究发展计划北京市自然科学基金更多>>
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第一类医疗器械产品备案常见分类问题浅析
《中国医疗器械信息》2025年第3期14-16,36,共4页刘蕊 温莉茵 董谦 易力 汤京龙 张春青 
文章分析了几种第一类医疗器械在分类界定中的常见问题,以便于备案部门在实际工作中准确判断产品是否为第一类医疗器械,有利于准确开展第一类医疗器械备案及监管工作,助推医疗器械产业高质量发展。
关键词：第一类医疗器械 医疗器械备案 
浅谈医疗器械标准预研工作应关注的几个方面
《中国医疗器械杂志》2024年第3期352-354,共3页吕原原 陆离原 易力 董谦 杜晓丹 汤京龙 
医疗器械标准预研对医疗器械标准制修订工作具有至关重要的作用。该研究从医疗器械标准预研工作的4个方面展开论述,探讨了如何科学合理地进行标准预研。结合医疗器械标准立项预研实践,提出了相关的工作思路和建议。
关键词：医疗器械 医疗器械标准 预研 
我国可用于医疗美容的无源医疗器械分类情况的分析被引量：2
《中国医疗器械信息》2024年第3期7-9,161,共4页温莉茵 刘蕊 董谦 汤京龙 张春青 
目前我国可用于医疗美容的无源医疗器械管理类别比较明确,相关上市产品应按照相应的管理类别,依法获得相应的医疗器械注册证。文章对可用于医疗美容的无源医疗器械产品相关的医疗器械分类管理文件进行分析、研究,并总结了常见的用于医...
关键词：医疗美容 分类 无源医疗器械 
医疗器械使用单元实施UDI的对策研究被引量：2
《中国医药导刊》2023年第3期229-233,共5页易力 汤京龙 余新华 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(项目编号:2023G1,项目名称:医疗器械唯一标识在我国监管和应用中实施路径的探索与研究)。
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段,但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码,影响了终端实施的积极性。本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规,分析当前...
关键词：医疗器械唯一标识 使用单元 产品标识 
镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法被引量：2
《北京生物医学工程》2023年第1期57-60,共4页郑亚亚 吕原原 杨英 杨艳丽 闫鹏伟 李景元 宋丽霞 缪祥文 汤京龙 
国家重点研发计划(2018YFC1106700)资助。
目的镍钛形状记忆合金骨植入物临床使用过程中存在镍离子析出的风险,植入物镍离子释放在体内很难直接测试,为此本文建立一种镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法。方法选用磷酸盐缓冲盐溶液(phosphate buffer salt soluti...
关键词：镍钛形状记忆合金骨植入物 镍离子释放 体外测试方法 
镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的研究
《北京生物医学工程》2021年第4期418-424,共7页闫鹏伟 宋可婧 陈大雷 宋丽霞 樊立阳 郑亚亚 高海艳 唐琰 方延学 缪祥文 汤京龙 
国家重点研发计划(2018YFC1106700)资助。
目的建立镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法。方法首先确定镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力标准评价体系需要测试相变温度、形状恢复力、形状恢复率,然后分别建立骨板相变温度、形状恢复力、形状恢复率的标准测试方法。因各...
关键词：镍钛形状记忆合金 骨板 形状恢复能力测试方法 相变温度 形状恢复力 形状恢复率 
热处理对NiTi自膨式血管支架形状恢复能力的影响被引量：1
《中国医疗器械杂志》2021年第2期119-124,共6页王艳艳 罗健 李勇 陈洁云 汤京龙 吕原原 周俊蕾 
国家重点研发计划项目(2018YFC1106700)。
依据NiTi自膨式血管支架的工作机理及临床使用条件,研究不同热处理条件(包括温度和时间)后的NiTi自膨式血管支架在形状恢复能力的变化及耐腐蚀性能。分析不同热处理工艺条件下支架Af温度、弹性变形适应性、径向支撑力、局部抗挤压和耐...
关键词：NiTi自膨式血管支架 形状恢复能力 热处理 耐腐蚀 
医疗器械射频致热测试的研究被引量：3
《中国药事》2021年第3期323-328,共6页张争辉 胡天宙 温莉茵 马春宝 施海峰 陈健梅 李勇 汤京龙 
国家重点研发计划“新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础研究”(编号2018YFC1106700)。
目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置。方法:通过实验设计,使用5~21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况...
关键词：磁共振 射频致热 金属植入物 冠脉支架 介入治疗 
左心耳封堵器体外疲劳耐久性试验方法被引量：1
《北京生物医学工程》2021年第1期91-94,共4页罗婷 汤京龙 刘艳文 李晓玲 刘攀攀 胡君源 吕原原 
国家重点研发计划(2018YFC1106700)资助。
目的心房颤动是临床上常见的心律失常之一,左心耳封堵术是在传统药物治疗之外发展的通过微创介入封堵左心耳以达到预防血栓栓塞目的的新技术。左心耳封堵器在体内承受周期循环载荷可能会导致封堵器的固定盘发生疲劳断裂,威胁患者生命,...
关键词：左心耳封堵器 疲劳耐久性 直径控制法 心房颤动 脑卒中 
钛镍形状记忆合金医疗器械评价方法研究进展被引量：8
《金属功能材料》2020年第4期55-60,共6页廖赞 汤京龙 袁志山 马连彩 王吕武 蔡海娇 陈桂 于学保 
国家重点研发计划项目(2018YFC1106704)。
近年来,随着血管支架等医疗器械结构设计方法不断进步,相关监管法规和标准不断完善,钛镍合金医疗器械应用取得显著进展。多种类型钛镍合金医疗器械取得注册证,包括心血管、脑血管和外周血管器械。其中,心血管器械包括支架、心脏瓣膜和...
关键词：形状记忆合金 钛镍合金 血管支架 封堵器 心脏瓣膜 
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