焦蒙

作品数:2被引量:6H指数:1
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供职机构:中国药科大学国际医药商学院更多>>
发文主题:药品生产计算机化自动化生产IMGMP更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
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试论《良好自动化生产实践指南(第5版)》指导下药品生产与流通企业计算机化系统的验证被引量:6
《中国药房》2015年第13期1736-1739,共4页梁毅 焦蒙 
目的:基于《良好自动化生产实践指南(第5版)》(GAMP 5)框架下的5个基本要素,探讨药品生产与流通企业中计算机化系统的验证。方法:在GAMP 5的指导原则下,介绍计算机化系统的概念和分类,分析计算机化系统验证的普遍情况与特殊情况、必要...
关键词:良好自动化生产实践指南 药品生产与流通企业 计算机化系统 验证 
意大利IMA公司实验型冷冻干燥机的动态探讨与研究
《机电信息》2012年第35期48-51,54,共5页焦蒙 
以意大利IMAS.p.A实验型冷冻干燥机为例,通过对其外观、性能与特性的介绍,探讨国外此类设备的发展趋势,并讨论其在GMP要求方面的符合度。
关键词:实验型冻干机 LSC系统 GMP 
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