田子新

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药品检测机构生物安全柜全生命周期管理探讨被引量：6
《中国药事》2019年第5期575-577,共3页王冠杰 刘巍 田利 田子新 张建国 李静莉 
建立药品检测机构生物安全柜管理方法。从生物安全柜的选择、检测、使用年限、注意事项、维修维护和档案6个方面介绍生物安全柜的管理要点,并从检测数据分析建议使用年限7年。生物安全柜的规范管理,是实验室人员安全数据准确的前提和保障。
关键词：生物安全柜 管理 
2018版实验室认可准则对设备管理的要求及应对措施被引量：4
《化学分析计量》2019年第1期111-114,共4页王冠杰 田利 田子新 刘博 张建国 李静莉 
根据CNAS–CL01:2018实验室认可准则要求建立设备管理新方法。CNAS–CL01:2018实验室认可准则新增设备范畴、校准范围、校准方案要求和固定型号记录4项内容,涉及设备验证、检测设备要求、期间核查3方面5项管理内容的变动。从文件修订和...
关键词：实验室认可 设备管理 CNAS-CL01:2018 
食品药品检测机构仪器设备期间核查管理探讨被引量：6
《中国药事》2018年第3期335-338,共4页王冠杰 毛歆 项新华 田子新 田利 张河战 
目的:总结食品药品检测机构期间核查存在的问题,提出仪器设备期间核查的管理方法。方法:统计4种常用设备2011-2015年的期间核查数据,对非正常使用情况进行分析,提出从核查方法、核查组织和核查结果等方面对期间核查进行管理。结果:2011-...
关键词：仪器设备 期间核查 
生物显微镜科学操作与维修及管理体会
《健康之路》2016年第9期283-283,共1页马颖 彭迈 董瑾 王冠杰 田子新 田利 邹健 张河战 
科研及检验工作都离不开显微镜,生物学的重要构成部分就是生物实验。生物实验中涉及实验观察及分子水平实验操作均需通过显微镜方能实现,故此,生物显微镜科学的操作与维修及管理显得十分重要,其直接影响实验的结果。本文对生物显微镜操...
关键词：显微镜 管理 操作 维修 
食品药品检测常用温度类设备的量值溯源及结果确认被引量：2
《中国医药导报》2014年第29期84-88,共5页王冠杰 季士委 田利 田子新 陈凤良 刘博 项新华 
中国食品药品检定研究院"中青年发展研究基金"课题(编号2013NQ2)
目的建立食品药品检测常用温度类设备的量值溯源及结果确认程序。方法针对食品药品检测常用温度类设备存在的问题,按照量值溯源依据将温度类设备分为玻璃液体温度计、机械式温湿度计、温度指示控制仪、温度箱类设备、医用热力灭菌设备...
关键词：温度类设备 量值溯源 结果确认 
食品药品检验机构仪器设备计量信息的标准化管理被引量：3
《化学分析计量》2014年第5期108-110,共3页王冠杰 田利 季士委 彭迈 田子新 邹健 
中国食品药品检定研究院中青年基金(2013NQ2)
建立食品药品检验机构仪器设备计量的信息化规范管理方法。总结了传统人工计量管理的弊端,提出计量信息化管理的流程,将计量信息化管理分为计量计划申报、计量应急申报、计量信息登记、计量结果确认4个步骤,详细介绍了4个步骤中信息管...
关键词：仪器设备 计量信息 标准化 食品药品检验机构 
药品检测机构仪器设备计量分类管理模式的建立及应用被引量：9
《中国药事》2014年第2期163-165,共3页王冠杰 田利 赵海波 曹守春 彭迈 田子新 邹健 
中检院中青年基金资助项目食品药品检验系统仪器设备性能验证体系的建立及应用(编号2013NQ2)
目的初步建立药品检测机构仪器设备计量分类管理模式。方法根据国内外法律法规对设备计量的要求,结合药品检测机构仪器设备的特点,首次提出将药品检测机构仪器设备分为必须计量、选择性计量和不需要计量3种类别,针对不同类别设备提出具...
关键词：药品检测机构 仪器设备 分类管理 
氟[^(18)F]脱氧葡糖注射液细菌内毒素检查法的方法学验证被引量：2
《天津药学》2010年第1期3-5,共3页宋天琪 田子新 
目的:考查氟[18F]脱氧葡糖注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰实验情况。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果:供试品氟[18F]脱氧葡糖注射液每1m l含细菌内毒素的量应小于15 EU,该浓度下对鲎试验...
关键词：氟[18F]脱氧葡糖注射液 细菌内毒素检查法 干扰实验 
^18F-脱氧葡萄糖注射液质量研究
《中华核医学杂志》2008年第4期236-237,共2页钟建国 弓全胜 宋天琦 田子新 
目的考察国内医疗机构制备的^18F-脱氧葡萄糖（FDG）注射液的质量状况，并验证国家食品药品监督管理局标准YBH05262005（试行）用于不同医疗机构、采用不同工艺制备的^18F-FDG注射液质量控制的适用性。方法依据国家食品药品监督管理局标...
关键词：脱氧葡萄糖 氟放射性同位素 质量控制 
高效液相色谱法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量被引量：19
《药物分析杂志》2000年第2期97-99,共3页李永庆 田子新 赵文 朱霁虹 
目的 :采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC85 μm　 4 6mm× 2 5 0mm ,流动相为 0 0 0 2 5mol·L-1己烷磺酸甲醇溶液 -水 (含 2 %三乙胺 ) - 3...
关键词：雷登泰口服液 愈创木酚甘油醚 伪麻黄碱 HPLC 
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