范宇

作品数：3被引量：11H指数：2
导出分析报告
供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
发文主题：疫苗质量疫苗产品生命周期风险管理研究生命周期更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
发文期刊：《机电信息》《中国药事》《国际生物制品学杂志》更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-3
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
脉动真空灭菌器液体程序最小装载模式验证的探索与研究
《机电信息》2023年第9期63-65,共3页李欣 范宇 张彦文 钱磊 
从灭菌在医药食品行业的作用以及灭菌器原理出发,阐述脉动真空灭菌器的工作技术特点。通过温度变化及最终灭菌溶液的检测结果数据来衡量灭菌器的最小装载量验证,提供最小装载验证的可行措施,为企业生产过程中脉动真空灭菌器的验证认证...
关键词：灭菌 灭菌器 验证 最小装载 
基于产品生命周期的疫苗质量风险管理研究被引量：9
《中国药事》2019年第12期1406-1410,共5页郭莹 罗静 范宇 陈晓燕 
目的:明确产品生命周期各阶段质量风险管理重点工作及控制措施,为产品全生命周期质量风险管理提供有力保障。方法:以GMP、PIC/s GMP附件20、ICH Q8、ICH Q9、ICH Q10、ICH Q12、WHO质量风险管理指南为基础,运用归纳总结及分析评估方法,...
关键词：产品生命周期 疫苗 质量风险管理 
乙型脑炎减毒活疫苗符合WHO要求的无菌工艺验证被引量：2
《国际生物制品学杂志》2014年第6期298-300,共3页范宇 刘盛涛 郭莹 邓安居 赵赟力 
成都生物制品研究所有限责任公司（成都公司）生产的乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）是通过WHO预认证的国际项目产品。无菌分装工艺作为乙脑疫苗冻干粉针剂生产工艺的核心部分将直接决定产品的质量。
关键词：日本脑炎疫苗 无菌工艺 验证 
全选清除导出
共1页<1>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部