郭媛

作品数：2被引量：11H指数：2
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供职机构：辽宁省中医药研究院更多>>
发文主题：药物临床试验药物临床数据采集系统运行效果更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国药房》更多>>
所获基金：国家临床重点专科建设项目国家科技重大专项更多>>
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我院药物临床试验电子数据采集系统的建立及应用被引量：8
《中国药房》2016年第4期452-455,共4页赵佳 姜春梅 郭媛 李明明 温雯 郎丽杰 李国信 
国家"十二五"重大新药创制项目(No.2012ZX093-03017);国家临床重点专科建设项目;国家中医药管理局临床中药学重点学科;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程
目的:保证药物临床试验电子数据采集(EDC)系统稳定运行,提高药物临床试验质量。方法:从质量管理流程的制订、数据标准化的建立、试验项目管理、日常管理、试验项目设计、系统操作、系统功能等方面介绍我院EDC系统的质量管理体系。结果...
关键词：药物临床试验 电子数据采集 质量管理体系 功能 应用 
我院药物临床试验管理系统的构架、功能及运行实践被引量：3
《中国药房》2015年第34期4759-4762,共4页赵佳 姜春梅 李明明 郭媛 温雯 郎丽杰 李国信 
国家科技重大专项课题(No.2012zx09303017);国家临床重点专科建设项目;国家中医药管理局临床中药学重点学科;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程
目的:提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法:分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统(CTMS)的构架及功能,评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论:我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架,具备...
关键词：药物临床试验管理系统 构架 功能 运行效果 
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