黄雪

作品数：2被引量：20H指数：2
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供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
发文主题：生产工艺风险管理FMEA管理研究固体制剂更多>>
发文领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>
发文期刊：《机电信息》《中国药房》更多>>
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基于固体制剂生产工艺的质量风险管理研究被引量：13
《中国药房》2016年第13期1733-1736,共4页梁毅 黄雪 
目的:降低固体制剂生产工艺中的质量风险,确保产品质量。方法:在分析固体制剂生产工艺的基础上,运用质量风险管理工具(失败模式和效果评价,FMEA)对固体制剂生产工艺包含的基本操作单元中存在的质量风险进行风险评估、风险控制及风险审核...
关键词：生产工艺 固体制剂 质量风险管理 FMEA 
风险管理在药品生产工艺验证中的应用被引量：7
《机电信息》2016年第11期10-13,共4页黄雪 梁毅 
将风险管理理念贯穿于整个工艺验证周期,运用质量风险管理工具对药品生产工艺进行风险评估,确定关键步骤及关键工艺参数,制定验证计划。通过风险管理可以有效提高药品生产工艺验证的针对性,提高药品生产工艺验证效率,降低日后商业化大...
关键词：生产工艺 工艺验证 风险管理 
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