翟紫红

作品数：5被引量：24H指数：2
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供职机构：东南大学附属中大医院更多>>
发文主题：药物临床试验医师激励机制临床管理在职培训更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国临床研究》《中国新药与临床杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项江苏省卫生厅奥赛康基金更多>>
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机构层面探讨临床试验实施过程中盲态保持的管理
《中国临床研究》2023年第12期1881-1885,共5页张如梦 杨玥 蔡名敏 陈红 陈希 翟紫红 王桂梅 王慧萍 
江苏省药品监督管理局科研计划课题(202106);南京大学中国医院改革发展研究院课题项目(NDYG2023006)。
盲法是临床试验中控制和避免测量偏倚的重要手段,作为临床试验数据现场核查中的重点关注问题,对临床试验结果至关重要。但针对于试验药物无法实现盲态的双盲临床试验或设立盲态评估人员的单盲临床试验中,临床试验机构存在着盲态保持流程...
关键词：临床试验 盲法 盲态保持 机构管理 标准操作规程 
临床试验纸质文件受控管理规范性探讨
《中国临床研究》2023年第11期1718-1721,共4页陈希 陈红 蔡名敏 杨玥 张如梦 翟紫红 王桂梅 王慧萍 
江苏省药品监督管理局科研计划课题(202106)。
数据质量事关临床试验结果评价,规范化的数据记录则是保证临床试验数据可溯源的重要依据。我国临床试验数据管理目前处于纸质与电子文件并存的阶段。本文通过分析我国临床试验数据管理现状、临床试验质量管理相关法律法规及指导原则中...
关键词：临床试验 数据记录 纸质文件 受控管理 
药物临床试验专职研究护士模式的实施与探讨被引量：10
《中国新药与临床杂志》2022年第1期24-27,共4页张如梦 蔡名敏 杨玥 陈红 翟紫红 王慧萍 
国家科技重大专项(2020 ZX09201015);江苏省药品监督管理局科研计划课题(202106)。
研究护士在临床研究团队中起着不可或缺的中心作用与协调作用,是临床试验成败的关键因素之一。我国临床研究护士在药物临床试验中存在身兼数职、培训制度不健全及配套保障机制不完善等问题。本院通过建立专职研究护士系统的遴选方式、...
关键词：临床试验 人员管理 医院 在职培训 临床管理 专职研究护士 
药物临床试验激励机制的实施与探讨被引量：14
《中国新药与临床杂志》2021年第1期30-33,共4页杨玥 蔡名敏 张如梦 翟紫红 陈红 王慧萍 
国家科技重大专项(2020ZX09201015)。
研究者作为临床试验的具体实施者,是临床试验质量保障的关键,其积极性及投入度是影响临床研究质量的因素之一。影响研究者参与临床试验积极性的主要原因为劳务分配不均、投入时间不足、配套政策不够、危机意识不足。本院制定涵括经费分...
关键词：临床试验 研究人员 医师奖励计划 
双色荧光杂交芯片技术检测CYP2C19单核苷酸多态性被引量：2
《中国新药与临床杂志》2009年第4期249-253,共5页邵华 刘乃丰 周东蕊 程璐 翟紫红 蔡琳玲 
江苏省卫生厅奥赛康基金项目(P200603)
目的应用双色荧光杂交芯片技术检测CYP2C19单核苷酸多态性,为相关研究提供方法和依据。方法设计丙烯酰胺标记引物,以87位中国江苏地区汉族健康志愿者的基因组DNA为模板进行目标序列的PCR扩增,并将产物固定于氨基玻片上,变性后再与荧光...
关键词：原位杂交 荧光 芯片分析技术 多态性 单核苷酸 CYP2C19 
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