曹蓓

作品数：2被引量：1H指数：1
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供职机构：南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
发文主题：药动学和生物等效性LC-MS-MS昂丹司琼高效液相色谱-串联质谱健康志愿者更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国药物警戒》《中国新药与临床杂志》更多>>
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健康志愿者单次口服昂丹司琼口腔溶解薄膜人体药动学和生物等效性研究
《中国药物警戒》2016年第11期663-669,共7页蒋俊毅 林慧 曹蓓 钱薇 肖大伟 
目的建立并验证灵敏、可靠的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法测定昂丹司琼人体血药浓度,评价昂丹司琼口腔溶解薄膜的生物等效性。方法血浆中精密加入内标溶液,混匀后加入0.5 m L甲基叔丁基醚进行液-液萃取,混旋并离心后取上清液,氮...
关键词：昂丹司琼 生物等效性 药动学 高效液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS) 生物利用度 
美国食品和药物管理局对临床试验中学术行为不端的监管被引量：1
《中国新药与临床杂志》2016年第7期478-482,共5页钱薇 曹蓓 肖大伟 
临床试验中的行为不端不仅仅是学术腐败,它使得临床试验的受试者安全受到威胁,临床试验的过程失去可信度;使得申办者提交数据的有效性和公正性大打折扣,失去公信力。美国食品和药物管理局对临床试验中的欺诈行为实施零容忍,研究者将面...
关键词：临床试验 美国食品和药物管理局 科学上不正当行为 
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