李鸿彬

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对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考被引量：6
《中草药》2015年第9期1410-1412,共3页陆文亮 李鸿彬 董海鸥 张艳军 
中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类...
关键词：中药 注册 分类制度 中医药 临床需求 
浅议中成药源头注册管理
《中国药事》2010年第11期1047-1049,共3页陆文亮 李鸿彬 张琴 董海鸥 丁文侠 
目的建议中成药实施源头注册管理。方法分析目前中成药源头管理现状以及源头管理的必要性,以及如何对中成药新药和仿制药实行源头注册管理。结果与结论建立中成药源头管理,从源头上保证中成药质量均一性和稳定性;促使中成药进一步与国...
关键词：中成药 源头管理 注册 
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