陆文亮

作品数：13被引量：61H指数：5
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发文主题：中药注册葛根素高效液相色谱法HPLC法测定更多>>
发文领域：医药卫生农业科学更多>>
发文期刊：《中国药事》《中国医院药学杂志》《湖北中医杂志》《中国中药杂志》更多>>
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全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇被引量：8
《中草药》2020年第15期4092-4097,共6页李鸿彬 丁文侠 陆文亮 
自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)组织以来,新药研发标准正式与国际接轨,中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而,与化学药和生物药对比,中药新药研发略显不足,新药申报数量和批准数量不多,工业产值增长放...
关键词：全球化研发 中药 新药 研发 申报 挑战 机遇 
从2010—2014年国内获批中药新药的治疗领域看中药研发方向被引量：5
《中草药》2015年第15期2339-2342,共4页张婧波 李云飞 邢花 李认书 陆文亮 毕玉侠 
通过数据库检索并整理2010—2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药研发方向提供参考。近5年,国家...
关键词：治疗领域 中药新药 研发方向 心脑血管系统 泌尿生殖系统 
对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考被引量：6
《中草药》2015年第9期1410-1412,共3页陆文亮 李鸿彬 董海鸥 张艳军 
中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类...
关键词：中药 注册 分类制度 中医药 临床需求 
粉体表面改性技术改善中药浸膏粉流动性的研究被引量：14
《中国中药杂志》2014年第23期4590-4595,共6页余艳宏 陆文亮 李佳佳 Changquan Calvin Sun 周群 
该研究应用粉体表面改性技术改善中药浸膏粉的流动性。应用Comil粉碎整粒机,将1%的纳米Si O2对7种中药浸膏粉进行表面改性处理。采用粉体流动性测试仪,比较改性处理前后各浸膏粉的流动性变化,利用扫描电镜(SEM)观察各浸膏粉的微观表面...
关键词：中药浸膏粉 表面改性 Comil粉碎整粒机 流动性 
逍遥散的现代药理作用研究进展被引量：16
《中南药学》2013年第7期530-532,共3页张琴 陆文亮 
逍遥散始载于《太平惠民和剂局方》,其组方由当归、白芍、柴胡、白术、甘草、茯苓、煨姜、薄荷等组成。君药柴胡疏肝解郁,使肝气条达;当归甘苦温养血和血、白芍养血柔肝,共为臣药;木郁不达致脾虚不运,故以白术、甘草、茯苓健脾益气,既...
关键词：逍遥散 药理作用 
新药立项前项目评估和筛选相关工作探讨被引量：2
《中国药事》2012年第12期1337-1339,共3页郭欣 陆文亮 周水平 
目的对新药立项工作提出相关意见和建议。方法总结项目筛选和评估在新药研发中的重要作用及存在的问题;对项目筛选和评估的主要工作范畴进行论述。结果与结论通过对上述问题的讨论和总结,对项目评估和筛选工作具有一定的指导意义。
关键词：新药项目 筛选 评估 
对中药仿制“同”的思考
《中国药事》2011年第7期674-677,共4页李鸿彬 陆文亮 
目的讨论中成药仿制"同"的思想。方法从源头管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性探讨仿制要同,并对临床试验提出建议,保证中成药仿制的一致性。结果与结论应强化源头管理、中间过程结合质量标准等全过程一致性理念,以保障中药...
关键词：中成药 仿制 
浅议中成药源头注册管理
《中国药事》2010年第11期1047-1049,共3页陆文亮 李鸿彬 张琴 董海鸥 丁文侠 
目的建议中成药实施源头注册管理。方法分析目前中成药源头管理现状以及源头管理的必要性,以及如何对中成药新药和仿制药实行源头注册管理。结果与结论建立中成药源头管理,从源头上保证中成药质量均一性和稳定性;促使中成药进一步与国...
关键词：中成药 源头管理 注册 
清热解毒胶囊中葛根素含量测定被引量：1
《中国医院药学杂志》2010年第10期888-889,共2页陆文亮 许腊英 张琴 李鸿彬 丁文侠 
目的：建立清热解毒胶囊中葛根素的定量方法。方法：色谱柱C18（250mm×4．6mm，5um）；流动相甲醇-水（25：75）；流速0．5mL·min-1；检测波长250nm。结果：葛根素含量范围为2．93～3．40mg／粒。结论：本方法准确、快捷、灵敏度高，...
关键词：清热解毒胶囊 葛根素 高效液相色谱法 
药用植物湖北麦冬和山麦冬减数分裂及花粉发育的比较研究被引量：3
《中国中药杂志》2009年第10期1199-1203,共5页周群 周健丘 王菁菁 陆文亮 王小刚 陈家春 
高等学校博士学科点专项科研基金项目(20060487071);国家“十一五”科技支撑计划项目(2006BAI06A15-4)
目的:比较湖北麦冬和山麦冬减数分裂及花粉发育的差异,探讨湖北麦冬不育的细胞学实质。方法:采用常规压片法,观察湖北麦冬和山麦冬的减数分裂行为及花粉发育过程。结果:山麦冬花粉母细胞减数分裂过程基本正常,染色体能正常配对和分离。...
关键词：湖北麦冬 山麦冬 花粉母细胞 减数分裂 花粉发育 
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