刘赛男

作品数:1被引量:5H指数:1
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供职机构:广东省中医院更多>>
发文主题:不良事件报告药物毒性伦理审查更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
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从伦理审查的角度看临床研究中严重不良事件报告的问题和对策被引量:5
《中国新药与临床杂志》2017年第7期393-396,共4页李晓彦 张茜 刘赛男 梁伟雄 刘军 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);广东省财政厅专项([2014]157号);广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
在临床研究中,严重不良事件报告是保证受试者安全性的重要手段,既关系到研究者的利益,也关系到试验干预措施的安全性评价。本文从伦理审查的角度对临床研究中严重不良事件报告的有关要求进行梳理,对于报告过程中经常出现的问题进行探讨...
关键词:临床试验 药物毒性 问题和对策 伦理学委员会 研究 
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