李晓彦

作品数：15被引量：56H指数：5
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供职机构：广东省中医院更多>>
发文主题：伦理审查伦理学问题伦理学痴呆干细胞更多>>
发文领域：医药卫生文化科学历史地理交通运输工程更多>>
发文期刊：《广州中医药大学学报》《中国科技论坛》《中国新药杂志》《中华中医药杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家自然科学基金国家教育部博士点基金广东省中医药管理局基金更多>>
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肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识(2024年版)
《中国癌症防治杂志》2024年第6期650-655,共6页中国抗癌协会医学伦理学专业委员会 曹烨 李晓彦 白胜 罗裕 潘旭芝 梁虹 丁晶 匡方 
研究参与者的补偿/补贴是研究参与者因参加临床试验所造成的不便、支出的额外费用、付出的额外时间或提供生物样本等,由试验发起方提供的经济或其他形式补偿。国内外临床试验法规和医学伦理准则中均提到可向研究参与者提供一定补偿,但...
关键词：肿瘤临床试验 研究参与者 补偿 专家共识 
论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例被引量：10
《医学与哲学（A）》2018年第12期15-18,共4页胡兴媛 杨忠奇 郑志华 李黎波 陈其奎 曾星 叶丽卡 李晓彦 白胜 张怡 李媛媛 时涛 许重远 
2017年广东省食品药品监督管理局科技创新项目(2018TDZ20)
从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存...
关键词：区域伦理委员会 伦理审查 制度建设 
干细胞诱导分化、衍生配子研究及伦理学问题探讨被引量：1
《中国科技论坛》2018年第3期152-158,共7页刘军 曾令烽 包文虎 曹烨 潘建科 关梓桐 曹倩 李晓彦 王奇 梁伟雄 曾星 
国家自然科学基金项目(81473698);广东省财政厅项目([2014]157号);教育部博士点基金项目(20124425110004);国家科技重大专项(2012ZX09303009-003)
干细胞诱导分化衍生配子研究,可以用于以下两个方面:其一,科学性研究活动,例如探索不孕不育症或配子形成过程等;其二,促进人体辅助生殖技术的科学发展。然而,该项技术研究的开展,亟待对涉及的伦理、法律及社会效应进行充分的权衡评价。...
关键词：诱导多能干细胞 衍生配子 风险控制 伦理学问题 
新形势下涉及人的生物医学研究伦理审查实践——以广东省中医院为例被引量：2
《中国医学伦理学》2018年第3期335-337,351,共4页张茜 蒋璐 李晓彦 梁伟雄 刘军 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);广东省财政厅专项([2014]157号);广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部...
关键词：伦理委员会 生物医学研究 伦理审查 
中医临床实践、循证医学及伦理学问题探讨被引量：6
《中华中医药杂志》2017年第12期5265-5269,共5页曾令烽 刘军 潘建科 曹烨 关梓桐 包文虎 曹倩 曾星 李晓彦 方坚松 欧爱华 梁伟雄 
国家自然科学基金项目(No.81473698);国家中医药管理局中医药标准化项目(No.SATCM-2015-BZ115;No.SATCM-2015-BZ173);广东省财政厅项目(No.[2014]157号);国家科技重大专项项目(No.2012ZX09303009-003);广东省中医院中医药科学技术研究专项(No.YN2015MS15;No.YN2018QN)~~
中医药国际化与现代化发展,在很大程度上与中医临床研究科研方法的优劣密切相关。当前以循证医学为主的跨学科技术探索,为传统医学研究提供着更广泛的思路。在过去二十余年,循证医学研究的概念已占据了中医临床实践或其他卫生保健很大...
关键词：中医临床实践 循证医学 医学伦理学 伦理问题 
从伦理审查的角度看临床研究中严重不良事件报告的问题和对策被引量：5
《中国新药与临床杂志》2017年第7期393-396,共4页李晓彦 张茜 刘赛男 梁伟雄 刘军 
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003);广东省财政厅专项([2014]157号);广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
在临床研究中,严重不良事件报告是保证受试者安全性的重要手段,既关系到研究者的利益,也关系到试验干预措施的安全性评价。本文从伦理审查的角度对临床研究中严重不良事件报告的有关要求进行梳理,对于报告过程中经常出现的问题进行探讨...
关键词：临床试验 药物毒性 问题和对策 伦理学委员会 研究 
科技期刊论文同行评议中伦理学风险控制与优化要点被引量：6
《中国科技期刊研究》2017年第5期407-412,共6页刘军 曾令烽 曹烨 包文虎 潘建科 关梓桐 曹倩 李晓彦 曾星 王奇 梁伟雄 
国家自然科学基金(81473698);广东省财政厅项目([2014]157)
【目的】针对国内科技期刊论文同行评审(PR)领域的伦理学现况进行分析,并就发现的问题提出改善的建议及措施。【方法】通过文献分析,荟萃总结科技期刊论文PR中伦理学风险控制与优化要点。【结果】围绕上述核心问题,从外审评阅过程(PR开...
关键词：科技期刊论文 同行评审 风险控制 伦理学 
国际临床数据交换标准协会标准在电子数据采集系统中的应用研究被引量：9
《世界科学技术-中医药现代化》2017年第2期332-338,共7页李庚 李晓彦 温泽淮 
广东省中医院中医药科学技术研究专项课题(YN2015QN22):CDISC针灸治疗领域标准制定;负责人:李庚;广东省中医药局课题(20142060):CDISC标准在中医药临床试验数据管理中的应用研究;负责人:李晓彦
数据采集是影响临床研究质量的关键环节之一,通过电子数据采集软件系统(Electronic DataCapture System,EDC)实现数据采集具有节约时间和人力物力、提高效率、保证质量和可靠性等优势。国际临床数据交换标准协会(Clinical Data Intercha...
关键词：国际临床数据交换标准协会标准 电子数据采集软件系统 应用 设计 
基于CDISC标准的中央随机分配管理系统的研发
《中药新药与临床药理》2017年第1期120-126,共7页李庚 李晓彦 禤美玲 欧阳文伟 温泽淮 
广东省中医药局课题(20142060);广东省中医院中医药科学技术研究专项课题(YN2015QN22)
目的研发中央随机分配管理系统(web-based central randomization management system,WCRMS)。方法采用软件研发中的生命周期法,将整个系统开发过程划分为系统规划、系统分析、系统设计、系统实施以及系统维护5个阶段进行系统研制。基...
关键词：国际临床数据交换标准协会 中央随机分配管理系统 研制 应用 
药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究被引量：3
《中国新药杂志》2016年第24期2793-2798,共6页曾令烽 刘军 潘建科 曹烨 包文虎 关梓桐 朱黎婷 曹倩 李晓彦 曾星 王奇 梁伟雄 
国家自然科学基金资助项目(81473698);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09303009-003);创新工程/省级优博培育资助项目(广中医研〔2014〕55号;A1-AFD015141Z10504);教育部博士点基金资助项目(20124425110004);广东省财政厅资助项目([2014]157号)
临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题。在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等...
关键词：认知障碍 阿尔茨海默病 临床试验 弱势群体 权益保护 伦理学问题 
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