曹烨

作品数：32被引量：287H指数：11
导出分析报告
供职机构：中山大学肿瘤防治中心更多>>
发文主题：研究护士药物临床试验临床试验机构生物医学研究合同审查更多>>
发文领域：医药卫生文化科学更多>>
发文期刊：《中华医院管理杂志》《中国处方药》《中山大学学报（医学科学版）》《癌症》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划广东省科技计划工业攻关项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识(2024年版)
《中国癌症防治杂志》2024年第6期650-655,共6页中国抗癌协会医学伦理学专业委员会 曹烨 李晓彦 白胜 罗裕 潘旭芝 梁虹 丁晶 匡方 
研究参与者的补偿/补贴是研究参与者因参加临床试验所造成的不便、支出的额外费用、付出的额外时间或提供生物样本等,由试验发起方提供的经济或其他形式补偿。国内外临床试验法规和医学伦理准则中均提到可向研究参与者提供一定补偿,但...
关键词：肿瘤临床试验 研究参与者 补偿 专家共识 
公立医院体细胞临床研究管理体系构建与实践
《中国医院》2024年第11期101-104,共4页向橦 曹烨 李超峰 夏建川 李苏 
国家自然科学基金资助项目(82172795);广东省自然科学基金杰出青年资助项目(2024B1515020001)。
提出了在公立医院进行体细胞临床研究中管理体系的构建问题,探讨了公立医院在卫生健康委员会的指导和管理下和企业进行院企合作,在规范化、数字化、自动化和服务化建设中的内容、方法及其在科研成果转化中的作用成效。
关键词：体细胞 临床研究 院企合作 医院科研 成果转化 
某研究型医院自聘临床研究协调员的管理实践
《中华医院管理杂志》2024年第8期625-628,共4页曹烨 王玉龙 陈双珍 张靖敏 王颖 陈秋燕 洪明晃 
使用临床研究协调员(CRC)可以提高临床研究工作效率,确保研究过程的准确性和可靠性,以及研究项目的规范实施和受试者的安全。但由现场管理组织派遣的CRC存在流动性过高、素质良莠不齐、工作主动性较低以及管理成本较高等问题。自2004年...
关键词：人员管理 医院 临床试验机构 临床研究协调员 聘用 研究型医院 
“十四五”期间医院研究者发起的体细胞临床研究建设发展的若干思考
《中国医药导报》2024年第14期179-181,189,共4页向橦 曹烨 
国家自然科学基金资助项目(82172795)。
本文基于我国《“十四五”生物经济发展规划》和最新《体细胞临床研究工作指引(试行)》指导文件精神,结合国内外医院研究者发起的临床研究现状和发展趋势,分析研究者发起的体细胞临床研究在细胞治疗相关技术产品转化和临床应用中的优劣...
关键词：研究者发起的临床研究 体细胞 规范化管理 高质量发展 
研究者发起的临床研究生物样本委托检测合同审查思考和建议被引量：3
《中国新药杂志》2022年第19期1914-1921,共8页曹烨 张斅琳 杨海燕 苏钿欢 杨秋意 何莲珠 关光俊 
随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件。本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年12月期间受理的50份IIT...
关键词：研究者发起的临床研究 生物样本 委托检测 合同 
药物临床试验研究者手册撰写现况调研与分析被引量：3
《中国新药杂志》2022年第6期579-585,共7页曹烨 卓俊城 姜文月 陈文娜 
目的:分析国内药物临床试验研究者手册(investigator's brochure,IB)撰写内容结构对现有法规政策和指南的依从性。方法:收集国内某肿瘤医院自2017—2020年的IB,38家申办者递交的IB共67份;国内企业26家,IB 44份;国外企业12家,IB 23份。结...
关键词：研究者手册 安全性参考信息 可疑且非预期严重不良反应 规范化 申办者 
新版GCP施行后临床试验机构严重不良事件/可疑非预期严重不良反应报告现状分析与建议被引量：15
《中国新药杂志》2021年第10期947-952,共6页曹烨 陈文娜 吴跃翰 林晶 华武 葛洁英 梁琳琳 吴雪梅 黎昱 
目的:分析新版药物临床试验质量管理规范(GCP)施行后,不同申办者严重不良事件(SAE)报告要求及可疑非预期严重不良反应(SUSAR)报告递交的现状和存在问题,探讨机构中完善SAE/SUSAR管理的可能环节,为指导试验各方进一步做好药物试验安全警...
关键词：药物临床试验质量管理规范 临床试验机构 严重不良事件 可疑非预期严重不良反应 
试验机构与申办方对临床试验合同审查的对比分析与对策建议被引量：5
《中国新药杂志》2020年第19期2205-2213,共9页曹烨 贺瑜 郭颖 叶林淼 曹伟钊 洪明晃 
目的:临床试验合同是规范试验机构与申办方责权利的重要文件,可有效防范风险并保障试验顺利开展。为更好地了解双方审查合同的现况和存在争议点,深入分析合同审查效率不高的可能因素,本研究对251家试验机构和95家申办方展开调研。方法:...
关键词：合同审查 临床试验 调研问卷 问题与对策 
从研究者发起的临床研究“资助合同”审查引发的思考和建议被引量：15
《中国新药杂志》2020年第17期2000-2008,共9页曹烨 洪明晃 陈明弟 许然 孙健 李苏 丁小倩 范瑞泉 刘亚卿 
近年来,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial, IIT)快速增长, IIT项目管理的各类问题也日益显现。本文从IIT项目的合同审查角度,通过对我院2018年1月—2019年12月期间受理的150份IIT项目"资助合同",对合同的一般特征及...
关键词：研究者发起的临床研究 资助合同 论文发表 利益冲突 知识产权 受试者权益 社会医疗保险 
药物临床试验 受试者损害处理·广东共识(2020年版)被引量：7
《今日药学》2020年第7期433-441,共9页无 曹烨 唐蕾 刘孟斌 刘亚卿 吴龑 郑奕辉 
药物临床试验是一个新药从实验室被发现,最终运用于临床实践而必须经过的科学探索过程。由于试验药物的安全和疗效有待求证,因此参与试验的受试者难免承担一定风险;对患者而言,参与新药试验也是接受医疗诊治的过程,试验过程中也可能由...
关键词：药物临床试验 医疗诊治 临床实践 新药试验 受试者 医疗处置 科学探索 实验室 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部