药物临床试验 受试者损害处理·广东共识(2020年版)  

作　　者：无 曹烨[2] 唐蕾[3] 刘孟斌 刘亚卿 吴龑 郑奕辉[7,8] 

机构地区：[1]广东省药学会 [2]中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室 [3]中山大学附属第一医院临床试验机构 [4]广东三环汇华律师事务所 [5]上海浦东五新保险经纪有限公司 [6]益方生物科技(上海)有限公司 [7]汕头大学医学院第二附属医院药物临床试验机构 [8]汕头大学医学院第二附属医院药物临床试验机构办公室

出　　处：《今日药学》2020年第7期433-441,共9页Pharmacy Today

摘　　要：药物临床试验是一个新药从实验室被发现,最终运用于临床实践而必须经过的科学探索过程。由于试验药物的安全和疗效有待求证,因此参与试验的受试者难免承担一定风险;对患者而言,参与新药试验也是接受医疗诊治的过程,试验过程中也可能由于新药本身潜在风险和医疗处置欠周全而遭受损害等。

关 键 词：药物临床试验 医疗诊治 临床实践 新药试验 受试者 医疗处置 科学探索 实验室 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]