新药试验

作品数:26被引量:55H指数:4
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药物临床试验 受试者损害处理·广东共识(2020年版)被引量:7
《今日药学》2020年第7期433-441,共9页 曹烨 唐蕾 刘孟斌 刘亚卿 吴龑 郑奕辉 
药物临床试验是一个新药从实验室被发现,最终运用于临床实践而必须经过的科学探索过程。由于试验药物的安全和疗效有待求证,因此参与试验的受试者难免承担一定风险;对患者而言,参与新药试验也是接受医疗诊治的过程,试验过程中也可能由...
关键词:药物临床试验 医疗诊治 临床实践 新药试验 受试者 医疗处置 科学探索 实验室 
基于SAS对缺失数据的处理——以新药试验为例被引量:1
《内蒙古大学学报(自然科学版)》2017年第1期47-54,共8页谢桃枫 李宗学 
通过对新药试验的数据集中缺失数据进行分析,总结缺失数据对新药研究分析结果的影响,进而比较不同补缺方法的优缺点.利用SAS9.4软件对新药试验的数据集进行统计分析,分别采用LOCF补缺法、均值补缺法、分组均值补缺法、MCMC补缺法、FCS...
关键词:SAS 新药试验 缺失数据 MCMC算法 多重填补法 
跨国药企新药试验暗藏风险
《环球市场信息导报》2016年第31期72-73,共2页
Point越来越多的跨国药企布局'中国战略'背景之下暗藏的试药安全风险鲜为人知。从2002年至今,包括强生(美国)、默沙东(美国)、诺和诺德(丹麦)、阿斯利康(英国)、葛兰素史克(英国)在内的32家跨国制药企业在中国设立了新药研发中心。一方...
关键词:药物临床试验 跨国制药企业 阿斯利康 诺和诺德 葛兰素史克 默沙东 强生 上海市杨浦区 食药监 上海肺科医院 
新药试验纠纷第一案
《法治》2013年第7期42-43,共2页孙国君 张晓娜 
张祖宁至今还记得2013年2月21日宣判时,她“有点意外”。北京市朝阳区人民法院判决被告拜耳医药保健有限公司(以下简称拜耳公司)于判决生效后15日内赔偿原告张祖宁5万欧元。
关键词:纠纷 试验 新药 拜耳公司 北京市朝阳区 法院判决 医药保健 原告 
新药试验合同纠纷第一案
《法人》2013年第6期43-45,96,共3页张晓娜 
受试者参与一项全球性的新药试验,出现严重不良反应事件,索赔过程几经波折。因在司法解释中找不到与其法律关系相对应的案由名称,代理人创造性地以合同纠纷为由提起诉讼,为司法实践中关于新药试验纠纷的处理。
关键词:合同纠纷 试验 新药 不良反应 法律关系 司法解释 提起诉讼 司法实践 
药品助人为乐不可取
《健康管理》2012年第12期94-95,共2页蔡皓东 
在我们医院有一些临床新药的试验。这些新药试验是完全按照GCP标准进行的非常规范的临床试验。使用这些药物治疗的病人每3个月到医院复查一次,我们每次发给病人3个月的药物。为了保证病人有足量的药物治疗,在3个月复查的时候,每瓶药...
关键词:药品 临床试验 药物治疗 新药试验 GCP标准 常规范 医院 复查 
中国干细胞产业发展概况分析被引量:6
《中国医药生物技术》2012年第1期2-4,共3页钟华 安新颖 单连慧 李海存 黄家学 池慧 
干细胞的发现和干细胞技术的发展为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段,干细胞在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域发挥广泛作用[1]。干细胞的重要性奠定了其在医药卫生、科技产业等领域内的重要地位,因此,干细...
关键词:干细胞产业 中国 人类疾病 干细胞技术 生命科学 医药领域 新药试验 医药卫生 
美国海外新药试验背后的杀机
《健康必读》2011年第9期28-29,共2页
罗马尼亚雅西、印度新德里、突尼斯麦格林……这些本来毫无关联的城市,最近却联系在了一起。据美国《名利场》杂志报道,这些城市都是美国新药人体试验的海外热门地点。
关键词:新药试验 美国 海外 罗马尼亚 人体试验 突尼斯 城市 
研究护士在国内新药临床试验中的现状与进展被引量:26
《上海护理》2011年第1期64-66,共3页顾琼华 
新药临床试验研究属于人体生物医学研究范畴,是新药开发研制过程中不可缺少而又极其重要的阶段。新药临床研究者通过试验,掌握人体对新药的耐受程度、新药的药代动力学指标以及药物的安全性、有效性研究数据,为药品上市提供临床相关...
关键词:研究护士 新药试验 现状与进展 
中国每年50万人参加人体新药试验 受试者缺保护
《法制与经济》2010年第21期13-14,共2页
[名词解释]“药人”——新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市。民间把进行新药人体临床试验的受试者称为“药人”。
关键词:临床试验 受试者 新药 人体 人参 中国 保护 基础研究 
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