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临床试验设计的新型方案概述被引量：1
《上海医药》2023年第9期53-57,共5页王瑞平 李斌 
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项(202240371);上海申康医院发展中第二轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2022CRS053);上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目(2021KYQD01);上海人才发展基金资助项目(2021SHRCFZ01);上海市医院协会医院管理研究基金项目(X2022117);中国医疗装备协会科研项目(LCIIT-2022-03);上海麦色IIT临床研究项目(LCIIT-2022-09);上海申康医院发展中心(局级)管理课题(2021SKMR-18)。
近年来,随着分子生物学和临床研究技术的进步,疾病的诊疗进入精准医学时代。诊疗技术的进步为广大病患带来疾病治愈福音的同时,新型药物和治疗技术的研发也对临床试验设计提出了更高的要求,传统的临床试验设计方案已无法满足新型诊疗技...
关键词：临床试验设计 无缝设计 伞式设计 篮式设计 主方案设计 富集设计 生物标志物分层设计 
抗肿瘤药物主方案试验设计进展及统计考量被引量：5
《中国卫生统计》2021年第6期950-955,共6页高珺 苏丽文 袁鹰 言方荣 
国家社会科学基金项目(16BTJ021)。
在精准医疗的背景下,选择性作用于肿瘤特定分子靶标的靶向治疗愈发受到重视,其作用机制也对临床研究提出了新的挑战。传统的临床试验设计往往忽略了患者的异质性,而对患者按生物标记物进行筛选的富集设计则面临效率低下、可行性低等问...
关键词：主方案 试验设计 篮式设计 伞式设计 平台设计 精准医疗 
伞式设计与篮式设计在中医药循证评价中的应用被引量：13
《中国中药杂志》2021年第8期2010-2015,共6页郭晓慧 黄仟 谢雁鸣 温泽淮 
国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2018YFC1707400,2018YFC1707407)。
该文介绍了主方案、篮式设计、伞式设计、平台试验的基本定义、应用范围以及其优缺点,结合中医药特点、研究经验提出了中医药领域借鉴使用主方案设计、篮式设计、伞式设计进行临床研究的思路。笔者指出,作为一种高效的研究设计策略,主...
关键词：主方案设计 篮式设计 伞式设计 中医药 
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