黄体酮胶丸的生物等效性研究  

Study of bioequivanlence of progesterone capsule

作　　者：张美云[1] 黄雅琴 孙丹利[1] 蒋海瑛[1] 邵庆翔[1] 

机构地区：[1]浙江省医学科学院,浙江杭州310013 [2]新昌制药厂,浙江新昌312502

出　　处：《浙江实用医学》2005年第3期152-154,共3页Zhejiang Practical Medicine

摘　　要：目的研究两种黄体酮胶丸的生物等效性。方法20例绝经2年以上、健康状况良好的成年女性志愿者,随机分为两组,双周期、交叉、单剂量口服200mg黄体酮胶丸,给药前及给药后不同时间定时采取血样;用放射免疫(RIA)方法测定血清样品中黄体酮的浓度,并对两种黄体酮胶丸进行生物等效性评价。结果口服两种黄体酮胶丸后,试验药物和对照药物的血中黄体酮的最大血药浓度Cmax分别为(53.28±8.58)和(45.90±11.90)ng/ml,达到最大血药浓度时间Tmax分别为(1.50±0.67)和(1.78±0.80)小时,0～72小时药—时曲线下面积AUC0-72分别为(378.55±85.84)和(359.12±108.51)hr×ng/ml,平均滞留时间MRT分别为(13.33±2.17)和(13.75±2.17)小时。结论两种黄体酮胶丸生物等效。

关 键 词：黄体酮 生物等效性研究 胶丸 生物等效性评价 平均滞留时间 血药浓度 单剂量口服 曲线下面积 成年女性 健康状况 采取血样 不同时间 血清样品 放射免疫 试验药物 志愿者 给药前 MRT ml 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]