试验药物

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药物Ⅰ期临床试验,是个啥
《家庭用药》2025年第3期57-57,共1页王奕君 邹扬 钱泓洁 
受试者:“药物试验是在人身上做实验吗?”医生:“其实,‘临床试验’是以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,目的是发现或验证某种试验药物的临床疗效、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物在人体内的吸收、分布、代谢和...
关键词：健康受试者 药物试验 临床疗效 疗效与安全性 临床试验 不良反应 药理学 试验药物 
基于二维定量核磁共振波谱技术评估调血脂临床及临床试验药物对高脂血症金黄地鼠氧化三甲胺的调节作用
《药学学报》2024年第12期3354-3360,共7页许悦 薛仁亮 朱浩文 靳香菊 王映红 
国家科技重大专项项目(2018ZX09711001-002-004);北京自然科学基金项目(7232259)
研究表明,心血管疾病、肾脏疾病及癌症等多种疾病与氧化三甲胺(trimethylamine-oxide,TMAO)密切相关。临床上,TMAO的异常升高已作为先于影像学的动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)评价指标。本研究利用高脂血症金黄地鼠模型探讨脂代谢...
关键词：2D NMR 氧化三甲胺 尿液 高脂血症 调血脂药物 
多院区医疗机构临床试验药物管理模式现状调研及探讨
《中国医药导刊》2024年第8期780-784,共5页贾磊 严海泓 刘利军 陈迪 宋振 苗文娟 章萍 
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)第四批管理类研究项目(GL2308)。
目的:调研当前各医疗机构多院区发展模式下临床试验药物管理现状,探讨我国多院区医疗机构临床试验药物管理模式发展趋势,并提出建议,以期为医疗机构多院区发展提供一定的参考和借鉴。方法:采用问卷调查方法。选择全国具备开展临床试验...
关键词：多院区 医疗机构 临床试验 药物管理模式 中心药房 
中美欧临床试验药物直达患者监管策略比较及启示
《癌症》2023年第10期542-551,共10页冷烨 黄慧瑶 于安琪 侯怡如 朱敬肖 唐玉 房虹 于锋 李宁 
中国医学科学院肿瘤医院临床学科建设项目;国家重点研发计划(2021YFE0192400);北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目(BHTPP2022052)的支持。
背景与目的在传统临床试验中,受试者需要前往研究中心取药,一定程度上限制了人们参加临床试验的积极性,临床试验药物直达患者[(direct-to-patient,DTP)supply of investigational medicinal products]是新型的递药模式,为开展临床试验...
关键词：药物直达患者 去中心化临床试验 监管策略 政策比较 
什么是临床试验
《癌症康复》2023年第2期86-88,共3页无 宋玉琴 
临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.参加临床试验的人员有健康的人,也有患者,这主要是由参加的临床试验决定...
关键词：临床试验 疗效与安全性 不良反应 药物的吸收 试验药物 疗效及副作用 系统性研究 
同情用药制度对我国罕见病患者用药可及性研究被引量：2
《中国药事》2023年第5期527-534,共8页黄晓翠 梁毅 
目的:基于国内罕见病患者用药可及性现状,剖析国外同情用药的制度体系及实施成效,深入分析同情用药制度对国内罕见病患者的用药可及性问题,并提出贴合国内罕见病患者同情用药制度落实的细则。方法:查阅美国FDA发布的法规政策、技术指南...
关键词：罕见病 研究型新药物 同情用药 临床试验药物拓展使用 用药可及性 
非酒精性脂肪肝病的驱动因素及临床试验药物研究进展被引量：4
《药物生物技术》2023年第2期192-199,共8页王旭 欧瑜 
伴随着生活方式和饮食水平的重大转变,非酒精性脂肪肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的全球患病率已由2015年的25%升高至29.8%,NAFLD已成为全球最常见的慢性肝病。NAFLD依据组织学特征可分为非酒精性脂肪肝(Non-alcoholic...
关键词：非酒精性脂肪肝病 非酒精性脂肪肝炎 脂肪变性 肝细胞损伤 脂毒性 组织炎症 临床试验药物 
临床试验药物在静脉配置中心配置情况统计与分析
《中国处方药》2023年第3期185-188,共4页刘海 
目的通过统计需在静脉配置中心进行药物配置的临床试验项目数,分析临床试验药物在静脉配置中心的配置现状,从而为进一步完善、规范药物配置和药物管理提供参考。方法统计2017年1月~2022年7月在静脉配置中心进行药物配置的临床试验项目达...
关键词：临床试验药物 静脉配置中心 统计分析 
低氧性肺动脉高压病理机制与治疗药物研究进展被引量：9
《中国药理学通报》2022年第9期1281-1288,共8页王建美 袁天翊 高丽 秦雪梅 杜冠华 
国家自然科学基金面上项目(No 82073853);中国医学科学院医学与健康科技创新工程-重大协同创新项目(No 2021-I2M-1-005)。
低氧性肺动脉高压(hypoxic pulmonary hypertension, HPH)是由缺氧引起的复杂心肺疾病。其病理机制复杂,具有较高的致残致死率。目前,临床上暂无针对HPH治疗的药物,主要依赖基于肺动脉血管舒张的抗肺动脉高压药物,包括前列腺素I2受体激...
关键词：低氧性肺动脉高压 肺动脉收缩 肺动脉重塑 临床用药 试验药物 药物靶点 
慢性肾病及相关并发症治疗药物研究进展被引量：10
《药学学报》2022年第9期2682-2695,共14页杨一歌 李鹤 张秀立 谭晓川 张宇佳 郑稳生 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程基金资助(2021-I2M-1-028).
慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)是一种伴随着多种并发症(心血管疾病、代谢性酸中毒和贫血等)的进行性疾病,在人群中有着较高的发病率和死亡率。目前的主要治疗药物包括肾素-血管紧张素-醛固酮通路抑制剂及钠-葡萄糖共转运蛋白2...
关键词：慢性肾病 并发症 药物研发 终末期肾病 临床试验药物 
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