药品临床试验管理规范(GCP)  

出　　处：《中国医药导刊》1999年第1期5-9,共5页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。

关 键 词：病例报告表 伦理 委员会 药品临床试验管理规范 监查 研究者 临床试验总结 试验方案 药品监督管理 受试者 GCP 

分 类 号：R[医药卫生]