病例报告表

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中医药临床研究病例报告表设计和记录的存在问题及解决策略
《世界科学技术-中医药现代化》2025年第2期533-538,共6页韩芳 曹克刚 高颖 刘宝利 周甜甜 胡晶 
国家自然科学基金委员会面上项目(81973694):基于中医真实疗效病证结合多个主要终点协同评价方法的构建,负责人:胡晶。
病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改...
关键词：中医药 临床研究 病例报告表 设计 记录 
眼保健操治疗儿童青少年近视临床病例报告表的设计
《中国中医眼科杂志》2024年第7期610-613,645,共5页杨芮 罗向霞 郑菀睿 
甘肃省联合科研基金项目(23JRRA1532-2);甘肃省中医药管理局科研课题(GZKZ-2021-2)。
目的建立眼保健操治疗儿童青少年近视的临床病例报告表(CRF),客观评价规范的眼保健操治疗儿童青少年近视的有效性和安全性。方法以第六版中小学生眼保健操为基础,纳入2019年1月—2023年12月中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据...
关键词：眼保健操 儿童青少年 近视 CRF 设计 应用 
基于研究数据表格模型的注释病例报告表在国内临床试验中的应用
《中国新药杂志》2024年第3期270-273,共4页谭磊 巢健茜 
临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)创建的数据交换标准能极大地提高临床试验的数据质量和审评效率,被大多数国家所认可和推广。美国FDA和日本药品与医疗器械管理局已经明确规定新药临床试验...
关键词：临床试验 数据递交 临床数据交换标准协会标准 研究数据表格模型 注释病例报告表 
中医临床肝癌病例数据采集规范化研究被引量：2
《中西医结合肝病杂志》2023年第5期389-393,共5页宋幸铃 周亚娜 李君 李紫明 田双桂 沈绍武 毛树松 田晓霞 
湖北省卫生健康委中医药科研项目(No.ZY2021Q027)。
目的:通过中医临床肝癌病例数据采集规范化,以期获得可供真实世界中医临床肝病研究的病例数据,为构建中医临床肝癌病例数据库和知识库提供数据支撑。方法:以中医基础理论为指导,遵循中医临床自身发展规律,应用大数据知识工程理论与技术...
关键词：病例报告表 中医临床 大数据知识工程 规范化 肝癌 
小儿肺系病证核心信息特征的研究被引量：5
《中华中医药学刊》2023年第4期96-99,I0027,共5页张柯欣 常一川 王雪峰 
国家自然科学基金面上项目(82274580,8177150255);辽宁省教育厅科研项目(LJKZ0894、L202059、教2021-549);辽宁中医药大学项目(2021自然科学类重点-18、LNZYJG2020135、KGCXJS20200915002、X202110162001S、X202110162006S)。
探讨小儿肺系病证核心信息特征的表征及分析方法。“同病异证”与“异病同证”一直以来是中医学所独有的特色理念,以小儿肺炎证候学为例,“同病异证”体现为风寒闭肺证、风热闭肺证、痰热闭肺证、湿热闭肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证等...
关键词：小儿肺系病证 信息特征 病证指标矩阵 病证指标耦合 核心信息病例报告表 
药物临床试验中注释病例报告表的规范化探讨被引量：1
《中国卫生统计》2022年第6期957-960,共4页徐凡燃 陈峰 
为促进药物临床试验数据递交资料中注释病例报告表的规范化创建,本文梳理总结相关指导文件,明确创建用于递交美国食品药品监督管理局的注释病例报告表(aCRF)的规范化要求,并基于此探讨创建用于递交我国国家药品监督管理局的aCRF的优化...
关键词：注释病例报告表 临床数据交换标准协会 研究数据制表标准 规范化 
混合性麦克尔细胞癌转移的形态学模式:一组加拿大东部病例研究
《诊断病理学杂志》2022年第11期1071-1071,共1页高立香(译) 郭文君(校) 
混合性麦克尔细胞癌(MCCs)是由神经内分泌和其他表型(通常是鳞状)成分组成的复合性肿瘤。它们在整体上占MCCs少数,通常是梅克尔细胞多瘤病毒阴性,并且很少被分离出来用于特定的研究。零星病例报告表明,这些肿瘤的转移可表现为混合表型...
关键词：病例研究 回顾性研究 多瘤病毒 病例报告表 加拿大东部 神经内分泌 混合性 形态学 
抗肿瘤药物临床试验数据管理的一般考虑被引量：1
《中国临床药理学与治疗学》2022年第9期1055-1060,共6页缪亚东 李蹊 王燕 高坡 周敏 于浩 
国家自然科学基金(81773554)。
中国近年来,大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原则,旨在进一步规范国内肿瘤临床试验的开展和注册要求。数据是临床试验的基石,临床试验的结论非常依...
关键词：抗肿瘤药物开发 临床数据管理 病例报告表 复杂研究设计 数据截断 
基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计被引量：2
《中国临床药理学与治疗学》2022年第7期762-767,共6页陈建芳 娄冬华 
国家自然科学基金(81773554)。
目的:探讨基于临床数据获取协调标准(clinical data acquisition standards harmonization,CDASH)的肿瘤临床试验病例报告表(case report form,CRF)的设计意义、方法及内容。方法:对照CDASH v 2.2,分析肿瘤临床试验数据特点,设计符合肿...
关键词：临床数据获取协调标准 肿瘤临床试验 病例报告表 
浮针临床观察病例报告表设计与应用被引量：2
《湖北中医杂志》2022年第6期49-52,共4页李舒悦 张晚叶 刘夏毅 张子晶 高锋 
国家重点研发计划项目(项目编号2017YFC1703500);国家重点研发计划子课题(项目编号2017YFC1703502)。
浮针疗法[1]是符仲华教授于1996年发明,是使用特制浮针,在皮下大面积扫散,配合再灌注活动,以通经活络,激发人体自愈能力,从而达到治疗疾病的目的,主要用于治疗筋脉不通、血滞不畅所导致的颈肩腰腿疼痛和一些妇科、内科杂病。作为一种新...
关键词：浮针 CRF表 设计 应用 
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