执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨  

The Discussion of Some Problems When Executing the Microbial Limit Criterion of Part of Traditional Chinese Solid Patent Medicine

作　　者：王志勇 周希英 成培光 

机构地区：[1]山东省滨州市药品检验所,滨州256618

出　　处：《中国药品标准》2006年第2期51-51,63,共2页Drug Standards of China

摘　　要：微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查（判定为劣药的法定条件之一）是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并根据我国的制剂工艺水平进行了多次修订与增补,到2000年版《中国药典》正式按剂型载入,较以前有了很大的提高与改进,但仍存在一些问题值得探讨.

关 键 词：微生物限度标准 固体剂型 微生物限度检查法 中成药 国家药品标准 制剂工艺 《中国药典》 污染程度 法定 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学] R978.15