08013 06年8～9月美FDA CDER会议生殖卫生药物顾问委员会  

作　　者：刘敏（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第8期8-8,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：8月29日，委员会将讨论Adeza Biomedical公司的Gestiva（拟议商品名）（17alpha-hydroxyprogesterone caproate，己酸17a-羟基孕酮）250mg／mL注射剂的新药上市申请（NDA21-945），拟用于先前有早产史妇女的早产预防。

关 键 词：顾问委员会 生殖卫生 CDER FDA 药物 会议 新药上市申请 早产预防 

分 类 号：R976[医药卫生—药品]