11019 06年11月美FDA CDER会议安排  

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作  者:刘敏(摘) 

出  处:《国外药讯》2006年第11期9-9,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:关节炎顾问委员会 11月29日,委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex(celecoxib)新药上市申请(NDA20—998/S021)的安全性和疗效,拟议的适应症为2岁及2岁以上病人幼年性类风湿性关节炎(RA)症状和体征的缓解。

关 键 词:CDER 性类风湿性关节炎 FDA Pfizer公司 顾问委员会 会议 新药上市申请 非甾体抗炎药 

分 类 号:R97[医药卫生—药品]

 

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