加强对药品生产企业“认证后现象”的监管  

作　　者：李怀修 

机构地区：[1]河南省濮阳市食品药品监督管理局,河南濮阳457000

出　　处：《中国药业》2007年第2期10-10,共1页China Pharmaceuticals

摘　　要：目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“齐二药”和“欣弗”这样的严重事件，这就是所谓的“认证后现象”。作为药监部门，必须客观认识这种“认证后现象”，从中把握科学监管的规律性。

关 键 词：药品生产企业 科学监管 认证 生产质量管理规范 质量问题 药监部门 GMP 原料药 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]