06年12月美FDA批准的ANDA  

作　　者：刘敏 

出　　处：《国外药讯》2007年第2期6-7,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA于2006年12月份批准了63件ANDA。其中12件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。这个月份获准销售辛伐他汀的公司有6家，即Cobalt、Aurobindo、Dr Reddy、Sandoz、Zydus和Perrigo公司。获准销售昂丹司琼注射剂和昂丹司琼注射剂（不含防腐剂）的公司分别有11和10家。前者有Mayne、Hikma（葡萄牙）、Bedford、Abraxis、Sun、Baxter Healthcare、Apotex、Hospira、Pfiva、Wockhardt和PharmaForce公司。后者有Mayne、Hikma（葡萄牙）、Abraxis、Bedford、Sun、Aptex、PharmaForoe、Baxter Healatheare、Hospira和Wockhardt公司。

关 键 词：ANDA FDA批准 BAXTER 昂丹司琼 美国FDA 第一时间 辛伐他汀 注射剂 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]