美国FDA开始四项NME的上市后安全性审查  

作　　者：景新（摘） 

出　　处：《国外药讯》2007年第8期2-2,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这些产品包括心血管、肾脏、神经病学及精神病类药物。

关 键 词：美国FDA 安全性 上市后 NME 精神病类药物 新分子实体 试点项目 药物评估 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]