新药研究与开发  

作　　者：黄世杰 

出　　处：《国际药学研究杂志》2007年第5期397-400,F0003,共5页Journal of International Pharmaceutical Research

摘　　要：FDA批准左乙拉西坦的新适应证美国FDA批准UCB公司的左乙拉西坦（levetiracetam）用于成年和6岁以上儿童特发性全身性癫痫全面性强直阵挛发作的辅助治疗。这次新适应证申报是根据164名顽固性癫痫病人的临床试验结果，72％病人加用该药后，每周全身强直一阵挛癫痫发作减少50％，安慰剂组为45％。其中24％病人在20周用药期间完全没有出现癫痫，而安慰剂组为8％（P〉0．009）。

关 键 词：研究与开发 全面性强直阵挛发作 特发性全身性癫痫 左乙拉西坦 FDA批准 新药 新适应证 辅助治疗 

分 类 号：R742.1[医药卫生—神经病学与精神病学]