FDA批准CSL Behring公司的Berinen上市用于治疗遗传性血管水肿  

出　　处：《中国新药杂志》2009年第22期2098-2098,共1页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：FDA批准CSLBehring公司的Berinert（补体C1酯酶抑制剂）上市用于治疗遗传性血管水肿（HAE）的急性腹部或颜面部发作。此项批准基于研究C1抑制剂（C1-INH）浓缩剂的有效性和安全性的前瞻性、双盲、安慰剂对照的Ⅱ／Ⅲ期IMPACT试验（国际多中心的前瞻性血管性水肿C1抑制剂试验）的结果。

关 键 词：遗传性血管水肿 FDA批准 治疗 上市 PACT试验 酶抑制剂 血管性水肿 安慰剂对照 

分 类 号：R596[医药卫生—内科学] R97[医药卫生—临床医学]