新药及新适应症审批动态——2009年11月份美国FDA CDER的会议安排  

出　　处：《国外药讯》2009年第11期6-7,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：风险沟通咨询委员会 11月12～13日，委员会将讨论就FDA监管产品的风险及效益与公众沟通的策略和计划，以促进最佳使用这些产品。 疫苗及相关生物制品咨询委员会 11月18日，委员会将对肺炎球菌13价结合疫苗（白喉CRM197蛋白）的生物许可申请（BLA125324）的安全性和有效性进行讨论并予以推荐。

关 键 词：美国FDA 审批动态 新适应症 CDER 新药 风险沟通 生物制品 结合疫苗 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R97