Shire计划向FDA递交Replagal的BLA  

出　　处：《国外药讯》2009年第11期35-35,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：全球专业生物医药公司Shire宣布计划于年底向美国FDA递交Replaga（agalsidase alfa）（Ⅰ）的生物许可申请（BLA），（Ⅰ）是用于Fabry病的酶替代疗法。该公司还宣布根据FDA的要求制定的（Ⅰ）的治疗方案已获通过，该药将成为紧急使用的临床试验用药。

关 键 词：美国FDA Replagal BLA FABRY病 酶替代疗法 医药公司 治疗方案 临床试验 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R977.3