2009年11月份美国FDA批准的NDA  

出　　处：《国外药讯》2009年第12期6-7,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：C：化学类别1-新分子实体；3-新配方；7-药品已上市，但未获新药批准；R-评审分类；S-标准审批程序；P-优先审批程序 FDA已批准注射剂Istodax（romidepsin）用于治疗皮肤T-细胞淋巴瘤（CTCL）。Istodax干扰细胞复制过程，用于CTCL恶化或经至少另一种化疗治疗后复发的患者。

关 键 词：FDA批准 皮肤T-细胞淋巴瘤 NDA 美国 审批程序 化疗治疗 新分子实体 新药批准 

分 类 号：R97[医药卫生—药品] R733.1[医药卫生—药学]