Velcade补充新药申请美国获批  

出　　处：《中国处方药》2010年第2期63-63,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：武田公司日前宣布，美国FDA已批准Velcade（注射用硼替佐米）的补充新药申请，在Velcade的药品说明书上补充了长期随访的总体存活数据结果（中位随访时间为36．7个月），以及对肝损害患者的特殊推荐剂量。此次说明书的补充内容是基于VISTA及NCI两项研究结果。VISTA研究纳入的均为初治多发性骨髓瘤患者，研究结果显示，Velcade可显著延长患者的总体存活率。

关 键 词：VELCADE 补充新药申请 美国FDA 药品说明书 多发性骨髓瘤 武田公司 硼替佐米 随访时间 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]