小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验的结果判定  

Result evaluation of thymidine kinase gene mutation assay in mouse lymphoma cells

作　　者：王欣[1] 王雪[1] 张旻[1] 胡燕平[1] 宋捷[1] 李波[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京100176

出　　处：《中国新药杂志》2010年第16期1399-1401,共3页Chinese Journal of New Drugs

基　　金：重大新药创制科技重大专项(2008ZX09305-002)

摘　　要：小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(MLA)是遗传毒性试验标准组合推荐方法之一,在药物非临床安全性评价及其他领域被广泛使用。本文以遗传毒性试验国际工作会议(IWGT)进行MLA国际验证的相关内容为依据,介绍MLA有关背景数据和结果判定的新标准,供国内同行参考,并建议在试验研究中采纳。Thymidine kinase gene mutation assay in mouse lymphoma cells is a recommended method of genotoxicity as an evaluation standard battery.It has been applied widely in non-clinical safety research in drug evaluation and other areas.Based upon the contents of International Workshops on Genotoxicity Testing（IWGT） international validation of MLA test,the new criterion of its background data ranges and outcome decision were illuminated in this paper in order to give suggestions to domestic counterparts.

关 键 词：小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验 遗传毒性试验 药物安全性评价 遗传毒性试验国际工作会议 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]