植物药的技术指导思想和组织程序——美国FDA策略的比较研究  

作　　者：赵浩如[1] 

机构地区：[1]中国药科大学中药学院

出　　处：《中国医药技术经济与管理》2010年第9期78-82,共5页China Pharmaceutical Technology Economics & Management

基　　金：致谢国家药品评审中心主持的科技部2006BA121810项目资助

摘　　要：为了研究美国食品药品管理局（FDA）对植物药新药的评价模式，以促进我国中药和天然药物新药的技术评价，赵浩如教授研究分析了FDA关于植物药新药审评的技术指导思想、组织结构和审评程序、审评文件和公开信息。通过了解美国FDA的以上策略和工作实践，比较我国的相应状况，提出了如何改进我国中药以及其他药品新药审评的若干建议。

关 键 词：美国FDA 审评程序 组织结构 植物药 美国食品药品管理局 新药审评 评价模式 天然药物 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]