新药及新适应症审批动态  

出　　处：《国外药讯》2010年第8期5-7,共3页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：080092010年8月份美国FDA CDER会议安排外周及中枢神经系统药物咨询委员会8月11日，委员会将讨论Valeant Pharmaceuticals North America公司的Potiga（ezogabine）片剂的新药申请（NDA22—345）。该药用于部分性癫痫发作的辅助治疗。

关 键 词：新药申请 审批动态 新适应症 部分性癫痫发作 中枢神经系统 美国FDA 药物咨询 CDER 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]