我国疫苗监管体系通过世卫组织评估  

出　　处：《中国医药导报》2011年第8期1-1,共1页China Medical Herald

摘　　要：本刊讯 3月1日，WHO疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布，我国疫苗监管体系通过WHO评估．成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。据了解．WHO疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，通过其正式评估，是对一个国家药品监管能力的全面检验，目前已得到国际社会广泛认可。此次评估中，WHO专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。

关 键 词：监管体系 疫苗生产 评估 世卫组织 WHO专家 接种后不良反应 药品监管 实验室管理 

分 类 号：R155.5[医药卫生—营养与食品卫生学]