浅谈对2010年版《中国药典》含量均匀度检查法和重(装)量差异检查法的认识  

Discussion about the Uniformity of Dosage Units and Weight Variation in Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition

作　　者：王绯[1] 谢沐风[2] 

机构地区：[1]国家药典委员会,北京100061 [2]上海市食品药品检验所,上海201203

出　　处：《中国药品标准》2011年第4期245-246,共2页Drug Standards of China

摘　　要：含量均匀度系指小剂量（规格）或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度，重（装）量差异检查法则是针对以上各类大规格制剂以及液体制剂进行的质量控制，各国药典对这两项检查皆有详尽规定。本文结合《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》以及《中国药典））2005年版和2010年版对含量均匀度和重（装）量差异检查法两方法分别进行了深入分析，为下一部工作打下了基础。

关 键 词：《中国药典》 差异检查 均匀度检查 半固体制剂 《日本药局方》 含量均匀度 《美国药典》 《英国药典》 

分 类 号：R921.2[医药卫生—药学]